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融资合伙人入围项目 | 开发创新细胞免疫疗法,「康爱生物」想让细胞治疗更普适、安全、平价

不容置疑的是,细胞免疫疗法已经成为近几年的风口赛道。

诺华、凯特(吉利德收购)、巨诺率先研发了Car-T,之后随着资本市场的加持,Car-T技术成为赛道中的“香饽饽”。但是,Car-T技术仍有一定局限性,例如主要适用于治疗血液瘤,血液瘤市场体量相对实体瘤小,产品价格高昂,容易导致细胞因子风暴等等。

36氪近期接触的「康爱生物」,就是肿瘤细胞免疫治疗赛道上的玩家。「康爱生物」的策略是“双管齐下”,同时布局CAR-T和MTCA-CTL技术。不局限于研发热门的Car-T CD19/CD20,更把重点面向了体量更大的实体瘤市场,研发适用于多种实体瘤的MTCA-CTL。

为什么要拓展实体瘤市场呢?数据显示,每年血液瘤的新增病例约16万人,客单价大约在30-50万。白血病患者一般先接受传统的放化疗手术,80%的患者能在传统疗法下控制病情,剩下20%的患者才是会接受Car-T治疗的群体。合算下来,血液瘤市场规模大概在180亿至240亿。

相比之下,实体瘤市场规模要大很多。MTCA-CTL技术主要适用于胃癌、乳腺癌、肺癌等多种实体瘤,全国每年新增病例达400万人,每个疗程费用预计控制在几万人民币左右,普遍来说一个患者需要3-6个疗程。该公司认为价格决定未来临床应用的可行性,市场空间足够大,预计市场规模1200亿至1500亿。

安全性方面,MTCA-CTL技术没有基因改造,已在第三方CRO监管下、在国内三甲医院完成100余例临床案例,数据显示较为安全有效。

「康爱生物」表示,公司之所以注重MTCA-CTL技术,是因为该公司在细分赛道上目前处于国际领先地位。MTCA-CTL发展较成熟,安全性高,无因子风暴、神经毒性等不良反应,因此聚焦胃癌治疗这一细分领域,优先将其产业化。

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「康爱生物」研发管线

该公司正在研发的Car-T CD20技术,优势在于可实现精准定量人源化;独有分子开关专利,可有效控制细胞因子风暴;EGFRvIII蛋白作为靶抗原的CAR-T免疫治疗,可能比其他CAR-T细胞治疗有较少的副作用发生。

Car-T CD20为肿瘤免疫细胞治疗药物,主要用于B淋巴细胞慢性白血病、滤泡性淋巴瘤、成人弥漫性大细胞淋巴瘤等疾病的治疗。目前正在与国内多家医院合作,准备Pre-IND阶段。

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「康爱生物」Car-T CD20技术优势

「康爱生物」具备1000 平米GMP标准细胞制备中心,20余项国家发明专利,10万余免疫检测大数据。公司已经与30多家三甲医院合作,战略合作方包括中国医科院肿瘤医院、国家药物安全评价监测中心、瑞杰传思、慈铭奥亚国际医院。

模式方面,公司全资拥有医检所,可以达成免疫检测与细胞免疫治疗的联动。公司在海南国际医疗先行区合作共建医院,享受“国九条”,可以合法收费获取盈利。

此外,「康爱生物」还在北京、陕西、甘肃、湖北、四川等全国多地建设了20余个免疫治疗实验室。公司表示,之所以要建设20多家实验室,是为了更好地市场推广,实现跨省销售。这些实验室是与医院共建的模式,形成了从前端的入口到后端的治疗的微生态闭环。

当前,「康爱生物」正在寻求新一轮融资,资金主要用于创新药临床批件申报及部分用于创新技术研发。「康爱生物」目前的主要股东包括高特佳投资、创始人卢戌、紫荆天使创投、国家知识产权局、和光资本、华康天使等机构。

「康爱生物」为36氪融资合伙人计划医疗赛道的入围项目,如果您是机构投资人且对「康爱生物」感兴趣,可添加微信“Coco@36Kr-融资合伙人(day1_36Kr)”,通过36氪与项目方取得联系.

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