36氪获悉,上海君赛生物科技有限公司(以下简称:君赛生物)已完成数千万人民币Pre-A轮融资,由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。
君赛生物成立于2019年7月,位于上海,是一家新型实体瘤细胞疗法领域的创新企业,专注于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Ttumor Iinfiltrating Llymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。
据悉,TIL细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。TIL疗法的效应细胞是经过天然选择与富集,肿瘤特异性T细胞比例高且多样性丰富的群体,与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比,具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。
数据显示,目前中国肿瘤每年新发病人数约400万人,死亡数约233.8万人,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,而其中90%为实体瘤,有巨大的未满足临床需求。
目前,即便有CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体这两类在肿瘤治疗领域取得突破进展的药物,它们对实体瘤的疗效也不理想。其中CAR-T细胞疗法对实体瘤疗效有限;PD-1/PD-L1抗体治疗实体瘤仅约20%左右的整体客观有效率,TIL细胞疗法的出现有望突破这一问题。
据君赛生物创始人&董事长&总经理金华君博士介绍,TIL细胞是肿瘤组织内部浸润的淋巴细胞群体,主要由CD3阳性的T细胞组成。不同于外周血来源T细胞基因改造获得的CAR-T/TCR-T细胞,TIL 细胞天然具有识别多种肿瘤抗原,并高效趋向肿瘤部位的特性,经过体外再激活,可成为治疗实体瘤的良好效应细胞。
不过,由于TIL细胞疗法具有取材不易、培养工艺复杂等技术壁垒,布局TIL细胞疗法的门槛较高。金华君博士便指出,TIL细胞作为一种源自肿瘤组织的异质性细胞群,如何富集其中的肿瘤杀伤性T细胞亚群,解除其免疫抑制状态,赋予其适应肿瘤免疫抑制微环境的能力,并建立标准化的制备与质控体系,还需要经过大量的摸索与验证工作。
图片来源:Iovance官网
目前在全球范围内,TIL细胞临床试验已有87项,针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤。
其中,在商业化上走在前列的要数Iovance公司(其它均为研究机构或医院发起),其TIL细胞疗法LN-145在27名复发、转移性或持久性宫颈癌患者达到44%的客观缓解率(ORR)和11%的完全缓解率(CR),中位响应持续时间(DOR)还未达到,已被FDA授予突破性疗法认定,预计2020年获批上市。Iovance也凭借布局的多款治疗实体瘤的TIL细胞疗法,市值已超30亿美元。反观国内,该领域的企业寥寥无几;另外,根据2019年7月NCT网站数据显示,仅有7项注册研究。
至于投资逻辑,元禾原点合伙人赵群表示,目前实体瘤治疗领域仍存在大量未满足临床需求,TIL疗法有望成为攻克晚期实体瘤的新型细胞疗法;上海复容投资董事长孙彭军表示:相信细胞疗法在实体瘤治疗终将会取得突破,国际同类公司II期数据已初见端倪。浩悦资本合伙人李逸石则认为,CAR-T细胞疗法已被证明在血液瘤领域有非常好的效果,但目前在实体瘤上疗效仍有限,君赛团队具备攻克多种复发难治性实体瘤的潜质。
最后介绍一下团队,君赛生物创始人金华君博士深耕肿瘤免疫机制研究和细胞疗法十多年,积累了大量的第一手研发与临床研究经验,曾开发国际领先的自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术,以及国内首个基于非病毒载体的CAR-T细胞新药品种。
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