海创派 HiTrends报道(作者Ray)
Rapid Novor在Catalyst 137创新中心的办公地点
与中国市场上基因检测类科技公司备受资本垂青的情况相比,加拿大的同行们显然更关注盈利而非资本市场的态度。这可能是中国与加拿大同类公司的最大区别,不过这种情况最近正在发生变化。
位于加拿大基齐纳地区的Rapid Novor公司成立于2015年,是一家基于蛋白质测序的疾病检测生物科技公司,拥有加拿大安大略省最大的私有蛋白质组学质谱实验室。自2015年9月开始从事抗体蛋白测序之后,在没有融资的情况下,他们一直依靠自有资金和营收成长,并于2016年推出产品,迅速实现了盈利。
海创派 HiTrends了解到,目前Rapid Novor的团队已有20余人的规模,主要从事研发工作,另有专门的销售团队。这家创立只有短短数年的公司已经有200多家长期合作的客户机构,其中与全球十大药厂中的9家合作进行早期抗体药的研发。
从2017年开始,Rapid Novor开始筹备进军骨髓瘤的复发检测领域。Rapid Novor已在美国血液学(ASH)2018年会上发表,2名患者的历史血样上分别提前8个和10个月检查出复发征兆。
据介绍,Rapid Novor最近刚与Princess Margaret癌症中心(全球第五大癌症中心)进行了来自50多名患者的300多份历史血样的检测试验,并将结果提交到了美国血液学2019年会上。
据了解,由于骨髓瘤相关的技术研发还将涉及大规模的临床实验,需要和医院合作,进而获得FDA认证,过程中需要更大的资金规模。为了不影响研发进度、让团队更快的成长,Rapid Novor现阶段开始谋求融资。
他们向我们提供的数据描述了该市场的前景:2018年的蛋白测序技术已经具有92.5亿美元的市场规模,预测2023年将达到108.8亿美元,复合年增长率达3.3%。由于该市场中的需求端和供给端会同时增长,不止是药品生产和生物科技公司,风险投资和CRO组织也将从中受益。
在CEO谢明杰、首席科学家马斌、CTO刘启新三位创始人的带领下,HiTrends海创派团队参观了Rapid Novor的质谱实验室。
马斌是Rapid Novor的董事长,也是团队的核心,还是CEO谢明杰在攻读硕士期间的导师,从事了20多年蛋白质谱领域的生物信息科研工作,是蛋白测序领域最前沿的科学家。2015年初,马斌教授带领团队研发了一套短肽从头测序算法(de novo peptide sequencing),发现这套算法可以在保证同样精度水平的条件下,比当时市场上最好的算法快10倍,所以催生了商业化的设想。
由于三位创始人都是软件背景,一个自然的想法就是在软件市场大展拳脚。但是当时的软件市场上已经有不少玩家相继入局,竞争日渐激烈,甚至可能会出现劣币驱逐良币的现象,所以三位创始人还是决定考虑其他模式。创始团队通过与相关领域的专家交流,发现利用其测序算法的优势,在质谱蛋白分析的服务市场存在巨大机会,而且和免疫相关的抗体蛋白测序大有可为。
三位创始人带领HiTrends海创派参观Rapid Novor质谱实验室
蛋白质是生物功能的载体,许多疾病无法从基因层面解释,但是可以从蛋白质组学方面得到答案。想要继续深入了解蛋白质、更好的认识生命活动与疾病发生的分子机制,必须要有精准的蛋白质测序技术来做支撑。虽然在如今的蛋白质测序领域,过程缓慢的Edman降解技术逐渐让位,质谱技术得到了广泛的应用,但是实际上大样本、高通量的测序依旧难以实现。
对于抗体蛋白而言,受人体免疫机制的影响,序列中存在可变区,针对不同的抗原和病种随机变化,导致一般测序方法无法测试。而Rapid Novor具备足够的技术实力,能够通过算法的优势,测试出抗体蛋白的完整序列,还能够通过多次测序对抗体蛋白的可变区进行监控。除此之外,Rapid Novor还通过机器学习,实现高通量的测序,并衡量测序的准确性、处理不准确的测序结果。而且在测序结束、得到免疫信息后,还能与病人的健康状况和免疫系统做进一步关联。
正因如此,Rapid Novor在2017年成立了自有的质谱实验室,就此成为了全球唯一拥有高通量、全序列蛋白测序完整技术的公司。经过几年的积累, Rapid Novor已经拥有了全球较大的抗体质谱数据库,能够支撑大规模的机器学习,也足以形成强大的先发优势和竞争壁垒。
谢明杰透露,单抗测序并不是一个很大的市场,虽然市场上能看到的单抗样本很多,有上百万个,但真正好用的单抗只有几万个。即便单克隆抗体检测在科研领域中的应用很广,但是值得去测的并不多。据Rapid Novor团队估计,市场规模的天花板只有几亿美元。因此,在为市场提供单抗测序服务的同时,Rapid Novor也在积极研发对多种抗体混合物(多抗)的测序技术。多抗测序的应用场景之一是抗体药物发现,只要找到得了重病后自愈的病人,并将其血液样本中的抗体分析出来,就能直接成为潜在的抗体药。由于现在市场上的很多抗体都提取自动物血液,通过多抗测序技术从人类血液中得到的抗体,能够预防跨物种抗体对人体带来的不良影响。
马斌教授则认为,抗体药本身的市场规模就有上千亿美元(Armstrong在2018年的研报中也有提及),而且随着现代医学界对人体免疫系统越来越重视,未来市场规模还有一定的增长空间。根据Grand View在2018年初的研报,预测全球的抗体药研发市场规模从2018年到2025年平均每年能够增长6.1%。如果多抗测序技术能做出来,公司在医药领域的发挥空间就更大,药物前期发现的研究市场就相当可观。
此外,Rapid Novor团队还发现,利用质谱仪对血液样本进行M蛋白测序的方法,可以在无创的情况下频繁检查。谢明杰透露,目前在这项技术上,Rapid Novor团队已完成原型验证,正准备进行大规模临床实验。
目前,Rapid Novor正在申请实验室的资质认证,然后开始参与临床实验。谢明杰和马斌认为,获得FDA执照只是时间问题。而在专利保护上,Rapid Novor团队包括软件算法在内的核心技术均已获得专利和技术秘密的双重保护,更多的专利申请也正在递交。
Rapid Novor的三位创始人一致认为,要把技术应用在最有价值的地方,至少商业模式要具有可复制性。
公开信息显示,同为基因检测类的中国科技公司中,国内已IPO的华测基因股价在今年下半年涨幅已经超过50%。创业公司齐碳科技则在今年8月完成了最新一轮4000万元的融资。加拿大Rapid Novo团队的融资进展我们将持续进行关注。
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