编者按:本文来自微信公众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者 Uncle C,36氪经授权发布。
据IPO早知道消息,9月25日,生物医药独角兽复宏汉霖(2696.HK)正式登陆港交所。截至发稿,复宏汉霖总市值已达到256亿港元。
复宏汉霖股本次发行6469.54万股,其中,香港发售占10%,国际发售占90%,募资净额约30.96亿港元。复宏汉霖在公开发售中获超额认购,相当于香港公开发售项下总数约3.89倍,这在近期香港市场的大环境之下已颇为亮眼。
值得一提的是,作为中国最为重要的生物医药科技类企业,复宏汉霖此番在港IPO规模,创下了自2019年年初以来的同业记录。
复宏汉霖募资净额约40%将用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册;15%将投入到拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册;约35%用来拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法,余下10%则将分配至营运资金及一般企业用途。
本次IPO前,作为复星旗下的生物技术独角兽,复宏汉霖在资本市场,接连获得知名投资机构的青睐。
2016年6月,复宏汉霖引入清科投资、华盖投资、华盖医疗、方正韩投、新建元生物、益飞投资、东方创投等多家专业投资者,获得4000万美元的融资。彼时,复宏汉霖投后的整体估值约4.9亿美元。
时至2018年1月,复宏汉霖宣布完成由高特佳投资领投的1.9亿美元规模的融资。此时,其估值已达100亿元。
2018年7月,复宏汉霖再次快速地完成了上市前最后一轮高达1.57亿美元的融资。在这一轮融资中,复宏汉霖的投后估值为29.57美元,约合人民币200亿元,复宏汉霖的估值在半年内翻倍。
作为国内一家领先的生物制药企业,10年以来,复宏汉霖一直专注于国内领先、国际高水准的靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,复宏汉霖历经10年精心打磨的主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤的首款重磅产品——“汉利康”(HLX01,通用名:利妥昔单抗注射液)在2019年2月22日正式获国家药监局批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,成为国内首个获批上市的生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白,并于2019年5月正式进入国内市场,开始商业化路程。
此外,复宏汉霖还有2个产品获得新药上市申请受理。2019年1月,公司重磅产品HLX03(阿达木单抗注射液)获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序;而复宏汉霖用于HER2阳性早期乳腺癌及转移性乳腺癌、转移性胃癌的治疗的HLX02(注射用曲妥珠单抗)也相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,也于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。
就在一周前,复宏汉霖宣布与由东南亚规模最大的上市医药公司之一印度尼西亚制药公司Kalbe Farma,.旗下控股子公司Kalbe Genexine Biologics达成合作,授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。这10个国家包括菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南。
通过这项合作,预计KG Bio将向复宏汉霖支付6.92亿美元。
HLX10目前正在全球多个国家和地区开展临床试验,已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准,可用于多种实体瘤的治疗,现单药已进入2期临床试验阶段,正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。
作为生物类似药领导者,复宏汉霖本着“开发优质单抗药物,造福全球病患”的初衷, 在“质量、速度、创新”核心价值的驱动下,打造出了一系列完善先进的抗体药物研发和产业化技术平台以及极具竞争力的产品线。除上述产品外,复宏汉霖还拥有14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。
复宏汉霖研发管线
在研发上,复宏汉霖已在上海、台湾及加州建立研发基地密切合作,涵盖了药物研发初期及研发后期阶段。凭借自身在抗体研发的各个阶段丰富经验及专业知识的积累,使得公司能够在多个司法权区有效地开展抗体产品的研发,涵盖候选药物开发到后期GMP生产,成为中国为数不多能够进行产品由早期候选产品筛选到最终新药药证申请备案及批准的生物制药公司之一。
在生产方面,复宏汉霖已在上海建立徐汇基地,包含6台2000升一次性生物反应器及4台500升一次性生物反应器。目前,为支撑未来全球商业需求,复宏汉霖的上海第二个生产基地亦正在建设中。
在国际市场,欧洲是生物类似药发展的摇篮, 2006年4月,欧洲药品管理局(EMA)批准全球第一款生物类似药Omnitrope(原研药为 Genotropin,一种人生长激素)。截至2018年,欧盟已批准50款(不计批准再拒绝的)生物类似药上市。此外,截至2018年年底,美国FDA已批准16款生物类似药。其中,2017-2018两年欧美批准的生物类似药产品数分别为29、12个,是以前年份批准数目总和的 1.4倍、3.0倍。
一方面,随着获批上市品种数量的持续增加,生物类似药市场规模也将日益繁荣;另一方面,部分重磅生物原研药的专利陆续到期,生物类似药的发展将迎来重大机会。弗若斯特沙利文预测,2016年至2021年,全球生物类似药将以53.7%的年复合增长率增长,于2021年销售额达到366亿美元。
在国内市场,弗若斯特沙利文报告显示,2014年至2018年期间中国生物类似药市场规模在20亿元内,而随着原研药专利保护到期,国内生物类似药已迎来“黄金时代”。预计2019年至2023年复合年增长率可达74.2%,2023年生物类似药市场规模可达259亿人民币。市场潜力可谓巨大。
值得注意的是,上述报告还提及,复宏汉霖产品HLX01以及两款接近商业化产品——HLX02与HLX03预计于2020年在中国的总市场规模达到167亿元。
单抗生物类似药是我国新兴行业,具有市场空间大,行业门槛高,营业利润高等特点,复宏汉霖此番登陆资本市场,将不断加速其产品商业化、布局国际化的进程。
作为中国领先的生物制药公司,复宏汉霖的目标是为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖开展“生物类似药+创新药+联合疗法”的布局,随着产品线推进,复宏汉霖将逐渐从生物类似药过渡到生物创新药。
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