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医疗健康行业周报 | 微创医疗机器人获30亿融资；国家儿童区域医疗中心建设在即；信达生物单抗产品获批

晰数塔互联网快讯
2020-09-06 16:51

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

9月6日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态，enjoy！

投资融资

数坤科技完成2亿元融资

2020年8月31日，数坤科技宣布完成2亿元融资。本轮融资由启明创投领投，中科创达、朗玛峰创投、浦发硅谷银行联合投资。本轮融资将用于快速推进数坤科技在AI医疗影像市场的全面覆盖，加速更多AI医疗产品的成熟化与商业化。

36氪首发 | 医疗AI影像公司「数坤科技」再获2亿元融资，启明创投领投

阿诺医药完成近1亿美元C轮融资

近期，阿诺医药宣布完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由泰格医药及盈科资本共同领投，ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全球旗下的一家基金参与投资。

36氪首发 | 「阿诺医药」C轮融资近1亿美元，推进肿瘤免疫创新药全球研发

逸思医疗完成数亿元C轮融资

近日，上海逸思医疗科技有限公司宣完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，老股东厦门建发新兴投资继续加持。本轮融资的主要用途包括：加大对现有产品线的持续研发和市场推广、积极推进新项目管线的研发落地、加强高管团队和人才梯队建设；同时通过积极的并购与对外合作等外延式手段，拓展公司在产品线、渠道以及供应链上的深度产业协同。

慧创医疗完成上千万元A轮融资

近日，丹阳慧创医疗设备有限公司宣布完成A轮上千万元融资，本轮融资由清源投资领投。本轮融资将主要用于研发投入、市场开拓以及流动资金的补充。

海柔创新完成过亿元B轮融资

2020年9月1日，物流仓储机器人科技企业海柔创新宣布完成B轮融资。本轮融资由源码资本领投，老股东华登国际、零一创投跟投。势能资本连续担任独家财务顾问。

清影华康完成千万元pre-A轮融资

近日，北京清影华康科技有限公司宣布完成千万元pre-A轮融资。本轮融资由薄荷天使基金领投，启迪之星创投跟投。本轮融资主要将用于两方面：一是清影华康将持续加强产品研发，寻找更多解决方案。二是清影华康将把被动销售转为主动，进一步拓宽销售渠道。

传世生物完成B轮融资

近日，深圳传世生物医疗有限公司宣布完成B轮融资，本轮融资由夏尔巴投资领投、远致富海跟投（A轮股东），资本运作规模超过亿元。

微创医疗附属微创医疗机器人完成30亿人民币融资

近日，微创医疗机器人宣布完成30亿人民币融资，其中15亿人民币系直接增资，另外15亿系微创股权转让款。本次融资，引入包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多个战略投资者。融资完成后，微创医疗机器人仍为微创控股子公司，估值225亿人民币。

同力生物完成上千万元融资

近日，苏州同力生物医药有限公司宣布完成上千万元新一轮融资。本轮融资由泰格医药旗下杭州泰格股权投资合伙企业独家领投，天超资本担任本轮融资的财务顾问。本轮融资主要用于推进公司旗下抗人兽共患传染病候选药物“TL-010”的临床试验和产业化放大生产。

方润医疗完成数亿人民币B轮融资

近日，方润医疗宣布完成数亿人民币B轮融资。本次融资由中金资本旗下基金领投，千骥资本、杏泽资本、道彤投资和华兴资本跟投。本轮资金将主要用于公司产品在研产品的开发、市场推广及商业化的准备工作。

华龛生物完成数千万元人民币A轮融资

近日，华龛生物完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资。浩悦资本在本次交易中担任独家财务顾问。下一阶段，公司将在平台建设，规模化工艺开发，微组织新药研发等方面进行重点布局及发展。

36氪首发 |「华龛生物」完成数千万元人民币A轮融资，创新3D微载体技术瞄准干细胞治疗产业化痛点问题

应世生物完成1.3亿元人民币A+轮融资

2020年9月4日，应世生物科技（南京）有限公司宣布完成1.3亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由南京江北新区其瑞佑康科投基金（恩然创投Ennovation Venture旗下基金）和华创资本（China Growth Capital ）共同领投，鹰盟创新基金（InnoMed Capital）和长江国弘（Grand Yangtze Capital）参与投资。本轮融资所募资金，将用于加速推进IN10018产品的临床开发以及新管线布局。

凌达生物完成A轮融资

近日，上海凌达生物医药有限公司宣布完成A轮融资，本轮融资由国投创业和深创投健康产业基金两家知名投资机构共同领投，具体金额未透露。本轮融资将用于提升临床前新药研发和转化医学平台的建设，加速多个在研新药候选药物的临床前开发和IND申报，并用于RTK-MAPK通路的小分子新药研发。

优圣康完成Pre-A轮融资

近日，深圳市优圣康生物科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资。本轮融资由深圳市创新投资集团有限公司领投，深圳市人才创新创业一号股权投资基金（有限合伙）和深圳市红土天使股权投资基金合伙企业（有限合伙）跟投，具体金额未透露。

丹序生物完成近1亿元人民币A轮融资

近日，北京丹序生物制药有限公司宣布完成近1亿元人民币A轮融资。本轮融资由高瓴创投、华盖资本联合领投，北京昌发展、首发展、天津汇智、薄荷基金跟投。本轮融资将主要用于进一步升级其世界领先的单细胞测序技术，全速推进抗新冠病毒中和抗体的临床开发、以及扩展其产品管线组合。

政策法规

国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》

2020年8月31日，国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》。提出，到2020年9月底前，各地要实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设，充分发挥独立设置的医学检验实验室作用，合理布局分区域机动核酸检测力量，形成快速反应的调集机制，具备在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测的能力。

国家卫健委规划发展与信息化司发布《发热门诊建筑装备技术导则（试行）》

2020年8月31日，国家卫健委规划发展与信息化司发布《发热门诊建筑装备技术导则（试行）》，适用于医院发热门诊的新建、改建和扩建项目。《技术导则》强调，发热门诊应当具备预检、分诊、筛查功能，并配备相关设备设施。没有设置发热门诊的医疗机构，应当制定预案，并设定一个相对独立、通风良好的发热筛查区域，以备临时筛查、隔离、转运使用。

发改委下达2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划

2020年9月1日，发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次共下达中央预算内投资8亿元，重点提升康复器械、骨科植入物等领域和方向的检验检测水平，补齐新技术领域的检验检测能力短板。针对新冠肺炎疫情，项目进一步提升快速检测体外诊断试剂、便携式医学影像设备、体温体征检测监护设备、车载医用电气设备等检测能力。

国家药监局发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》

2020年9月2日，国家药品监督管理局发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》,于发布之日起正式实施，适用于药品注册申请人对国家药品监督管理局药品审评中心作出的不予通过的审评结论提出异议，药审中心组织进行异议处理的相关事项。异议解决是审评程序的重要环节，药审中心在审评过程中应当加强与申请人之间的沟通交流，有效解决异议问题。异议解决工作应当遵循依法、科学、公平、公正的原则。

国家卫健委发布《国家卫生健康委关于设置国家儿童区域医疗中心的通知》

2020年9月2日，国家卫健委网站发布《国家卫生健康委关于设置国家儿童区域医疗中心的通知》。《通知》提到，国家卫健委决定分别在东北区域以中国医科大学附属盛京医院为主体设置国家儿童区域医疗中心，在华东区域以浙江大学医学院附属儿童医院为主体设置国家儿童区域医疗中心，在中南区域以广州市妇女儿童医疗中心为主体设置国家儿童区域医疗中心，在西南区域以重庆医科大学附属儿童医院为主体联合四川大学华西第二医院设置国家儿童区域医疗中心，在西北区域以西安交通大学附属儿童医院为主体设置国家儿童区域医疗中心。

收购事件

「励晶太平洋」宣布收购「Deep Longevity」

近日，港股上市公司「励晶太平洋」宣布收购人工智能长寿研究企业「Deep Longevity」，并购后双方拟搭建一个全球长寿生物技术与长寿研究的一体化平台。

瞄准长寿抗衰老的生物技术，「励晶太平洋」宣布收购「Deep Longevity」

产品与临床获批

华东医药「阿卡波糖片」获得FDA批准

2020年8月31日，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA）获得批准。这是国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和欧盟地区奥地利市场上市许可的阿卡波糖制剂产品。

中国药科大学1类新药获批临床

2020年8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也是肿瘤细胞生长的重要前体物质及能量来源。诸多临床前研究已证实谷氨酰胺酶抑制剂不仅具有抗肿瘤活性，还可以明显增强耐药肿瘤细胞对靶向药物的敏感性。

翰尔西医疗全自动注射笔获NMPA审批上市

2020年9月1日获悉，翰尔西医疗自主研发的全自动注射笔获得国家药品监督管理局（NMPA）审批上市，公司拥有独立知识产权。该款产品基于翰尔西核心专利升级设计，使用双向解锁离合技术，具备震动和声音指示，设计注射次数为5000次，确保2000次以上精准注射。

双鹭药业替莫唑胺胶囊（100mg）获得药品注册证书

2020年9月1日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊（100mg）“药品注册证书”。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，生物利用度接近100％，在体内可自发快速降解产生活性代谢物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）而产生抗肿瘤作用。

普利制药全资子公司左氧氟沙星片获德国联邦药物和医疗器械管理局上市许可

2020年9月1日，普利制药公布，公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)所签发的左氧氟沙星片250mg的上市许可。

力邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制获CDE批准上市

2020年9月2日，西安力邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制上市申请获得了CDE受理。该产品为第一批国家集采目录品种，4+7试点由北京泰德制药独家中标，联盟扩围由北京泰德制药与武汉大安制药分享市场。

百利药业1类新药GNC-038四特异性抗体注射液获批临床

2020年9月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百利药业的1类新药GNC-038四特异性抗体注射液获得一项临床默示许可，适应症为“拟用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、复发或难治性急性淋巴细胞白血病 (R/R ALL) 、难治性或转移性实体瘤的治疗。”

赛诺菲宣布来优时®获NMPA批准

2020年9月3日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（来优时®），用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

信达生物阿达木单抗生物类似药获批上市

2020年9月3日，信达生物宣布，公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α（"TNF-α"）单克隆抗体药物苏立信®（阿达木单抗生物类似药）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国上市的批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

齐鲁制药马来酸阿法替尼片获批上市

2020年9月3日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市，为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。阿法替尼属于第二代EGFR-TKI，由勃林格殷格翰研发。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

阿斯利康「替格瑞洛分散片」在中国获批上市

2020年9月3日，阿斯利康在中国提交的抗血栓药物替格瑞洛分散片上市申请获得国家药监局批准。替格瑞洛分散片旨在为吞咽困难或只能通过插管法治疗的患者提供一种新选择。当患者需要急性用药时，分散片无需压碎药片或者寻找饮用水。国内目前已有7家企业的替格瑞洛片仿制药获批上市，该剂型也已被纳入带量采购。在其他剂型方面，恒瑞医药开发的替格瑞洛缓释胶囊已经获批开展临床试验。

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体获FDA孤儿药资格认定

2020年9月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。这是康宁杰瑞继今年年初皮下注射PD-L1单域抗体KN035获美国FDA授予胆道癌孤儿药资格之后获得的第二个孤儿药资格认证。

亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

2020年9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。亨特综合征在东亚较为高发，目前尚不能治愈，标准疗法为酶替代治疗或姑息疗法。艾度硫酸酯酶β（英文商品名：Hunterase）是重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）酶替代疗法，由GC Pharma开发，北海康成拥有该药中国权益。

健康元吸入用异丙托溴铵溶液获药品注册证书

2020年9月4日，健康元药业发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。异丙托溴铵为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状。

现代制药子公司卡托普利片过评

2020年9月4日，现代制药发布公告称，公司全资子公司国药金石收到国家药监局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡托普利片适用于高血压，心力衰竭的治疗。

东曜药业生物类似药TAB008上市申请获CDE受理

2020年9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品。

以岭药业连花清瘟胶囊获得科威特药品注册证书

2020年9月4日，以岭药业发布公告称，公司收到科威特药物和植物药注册控制管理部核准签发的药品注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。治疗适应症：可治疗由病毒性疾病例如季节性流感、流行性感冒、甲型流感（H1N1）、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的发烧、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、头疼、咽干咽痛、气闷气短、舌偏红的症状。

新品发布

太平财险推出百万医疗险“刷刷保”

2020年9月1日获悉，太平财险在百万医疗险领域推出新品“刷刷保”。”刷刷保“规定出生满30天-65周岁的人均可投保该产品，同时承诺不会因为某一被保险人的健康状况变化或历史理赔情况而不续保或单独调整该被保险人的续保费率，且最高续保年龄可达100周岁。“刷刷保”在保障方面，还融合了20种院外特药险。

国富人寿与轻松集团打造“惠桂保”普惠型补充医疗保险项目正式开放参保

2020年9月1日，“惠桂保•广西补充医疗保险”上线发布会在南宁市召开，由国富人寿和轻松集团联手打造的“惠桂保”普惠型补充医疗保险项目正式开放参保。“惠桂保”作为针对广西自治区内基本医保参保人群定制的普惠型商业健康险产品，有效衔接了基本医疗保险，具有准入门槛低、保障范围广等特性，较好地填补了在基本医疗保险与商业健康险过渡地带的空缺。此次“惠桂保”投保时间为9月1日至10月31日，保险生效时间为11月1日至次年10月31日。

邵逸夫医院推出“邵医智慧药师”服务平台

2020年9月1日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院正式上线了“邵医智慧药师”服务平台，实现患者用药服务的动态化、个性化以及互动化。“智慧药师”平台涵盖“用药提醒、用药打卡、语音播报、用药咨询、处方查询、药品说明书查询”六大功能，实现患者每次用药有提醒，用药后可以打卡记录、用药交待的语音播报、用药有问题可随时随地找药师咨询、以及提供历史的处方查询和药品说明书查询，有效地保障离院患者的用药安全有效。

善诊联合中德安联发布“安康孝欣”老年医疗险

2020年9月4日获悉，善诊联合中德安联人寿推出老年医疗险“安康孝欣”，产品主要针对55-80岁人群承保，最高可续保至100岁，提供包括严重恶性肿瘤、重大器官移植术或造血干细胞移植术等在内的28种中老年高发疾病基础保障，和不限病种的保障升级机会。此外，“安康孝欣老年医疗保险”采用了互联网大健康平台善诊专为中老年人开发的Alpha精准风控引擎。

编辑：顿雨婷