医疗健康行业周报 | 精劢医疗完成数亿元人民币A轮融资；荣昌生物泰它西普新药获批上市
近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。
为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。
3月14日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。
投资融资
知行合一完成近千万元天使轮融资「知行合一」已于近日完成近千万元天使轮融资。本轮融资由天使投资人黄建个人投资完成，融资所募集资金将主要用于人才储备、补充流动资金等方面。「知行合一」成立于2019年10月，是一家总部位于广东珠海，专注为失能、半失能老人提供医疗养老结合的服务型企业，服务涵盖老年慢病管理、老年康复、护理等。公司专家和服务团队覆盖医院管理、康复、养老服务、健康管理、护理等多学科，团队日籍护理和康复首席专家是国家卫健委和民政部受邀讲座的专家学者，在医养领域有六年经验。
为失能、半失能老人提供医疗养老服务，「知行合一」完成近千万元天使轮融资
赛分科技完成超2亿元人民币C轮融资「赛分科技」已于近日完成超2亿元人民币C轮融资。本轮融资由国寿大健康基金和复星创富及其旗下美元产业基金投资，所募集资金将用于加速提升分析色谱、工业纯化、医疗诊断等业务板块的研发、生产和运营能力。「赛分科技」（Sepax Technologies, Inc）在2002年成立于美国特拉华州高新技术开发区，致力于生物制药分离纯化色谱技术的研发及产业化。公司主要产品为液相色谱纯化介质、分析检测液相色谱柱及耗材、和医疗诊断色谱柱及试剂。在制药下游的纯化工艺领域，为客户提供色谱纯化介质、工艺开发、仪器设备系统的整体解决方案。
专注生物大分子色谱分离技术，「赛分科技」完成超2亿元人民币C轮融资
香雪生命科学完成1亿元战略投资「香雪制药」今日发布公告，拟为子公司「香雪生命科学」引入华盖医疗1亿元战略投资，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。此次华盖医疗向「香雪生命科学」增资1亿元，其中约59.52万元计入注册资本，9940.48万元计入资本公积。增资完成后，「香雪生命科学」注册资本将增加至约559.52万元，「香雪精准」持有89.3617%股权，华盖医疗持有10.6383%股权。「香雪生命科学」成立于2012年9月，是一家以高亲和性T细胞受体（TCR）专利为核心技术，研发新一代抗肿瘤蛋白药和特异性T细胞过继免疫治疗为主要工作的公司。
加快细胞免疫治疗研发，「香雪制药」为子公司引入1亿元战略投资
数鸣科技完成过亿元A轮融资「数鸣科技」已于近日完成过亿元A轮融资。本轮融资由为来资本、泽悦资本联合领投，所募集资金将用于人工智能算法及SaaS服务平台的研发投入、扩展技术运营团队。「数鸣科技」表示，通过本轮融资，公司在算法优化、投放规模、市场开拓方面将获得大幅提升，将对现有的推广获客业务带来显著的收入利润增长，预测将在上半年完成首批客户SaaS服务平台的实施级试运营。「数鸣科技」于2017年成立于上海，是一家以保险及大健康用户行为预测及商业化为核心业务的人工智能算法公司。
将AI精准投放用于健康险，「数鸣科技」完成过亿元A轮融资
创芯国际完成近亿元A轮融资「创芯国际」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由趣道资产领投，所募集资金将主要用于推进类器官研发升级和产业化。「创芯国际」成立于2016年，是一家以类器官为核心技术的创新型生物医疗企业，下设中欧类器官研究院、临床第三方检测中心。公司总部位于广州，分别在北京、广州、上海、澳门和意大利米兰设立研发中心，同时与全国超过60家核心医院开展了临床及科研合作，在10个核心城市建立实验，拥有2家控股子公司。据介绍，创芯已经拥有多项类器官专利，主要提供类器官培养检测系统以及新药研发。
专注类器官技术研发和产业化，「创芯国际」完成近亿元A轮融资
圣哲医疗获1亿元A轮融资高值外科微创产品开发的上海圣哲医疗科技有限公司（下称“圣哲医疗”）已完成1亿元A轮融资，由启明创投领投，泰福资本及若干原有股东跟投。圣哲医疗计划将本轮融资资金用于加速能量外科产品及市场布局。此前，圣哲医疗先后于2018年8月和2019年12月完成由火山石资本、弘晖资本投资的数千万元天使轮融资，及由北极光创投、龙磐资本投资的Pre-A轮融资。
36氪首发 | 专注微创能量器械，「圣哲医疗」获1亿元A轮融资
洛启生物获亿元人民币A轮融资纳米抗体创新药研发企业上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称：“洛启生物”）宣布完成亿元人民币A轮融资，本轮融资由天汇资本领投，泰煜投资和富汇创投共同跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于推进吸入式纳米抗体哮喘治疗药物的IND申报和临床研究，以及其他多个后续管线项目的开发。洛启生物2017年成立于上海国际医学园区，2020年获得国家高新技术企业认定，现有超过2500平方米的研发生产基地以及特有的骆驼养殖基地，以开发纳米抗体药物。
36氪首发 | 专注纳米抗体药物研发，「洛启生物」获亿元人民币A轮融资
澳斯康获超4亿元C轮融资CDMO及培养基生物技术企业「澳斯康生物制药」，宣布已在2021年3月完成超4亿人民币的C轮融资。此轮融资由中国国有资本风险投资基金、高瓴资本领投，鼎晖投资、弘晖资本、中美绿色基金、三一基金等多家新投资机构及金石投资、中金资本等多家老股东跟投。易凯资本在本轮融资交易中担任独家财务顾问。澳斯康从事生物制药合同研发及生产（CDMO）以及培养基生物技术。该公司所处的医药外包行业，是当前医疗赛道增速最快的细分行业之一。围绕药物的研发、上市和销售，医药外包行业产生了大量分工细致的合同外包服务机构，典型的有CRO、CDMO、CMO和CSO。
36氪独家 | 国风投与高瓴青睐，生物药CDMO「澳斯康」获超4亿元C轮融资
安颂科技获超亿元B轮融资人工关节企业「安颂科技」宣布获得超亿元B轮融资，本轮融资由惠每资本领投，同创伟业、赛盈资本和德财投资跟投，WinX Capital 凯乘资本担任独家财务顾问。迅猛发展的骨科市场，可谓“得关节者得天下”，人工关节企业占据了绝对市场优势。安颂科技正是瞄准人工关节的企业，从事骨科人工关节领域的研发、生产和销售。相比行业竞品，安颂科技的特点是具备自主研发能力——是国内唯一同时掌握氧化锆和氧化铝两种陶瓷材料生产技术的关节企业，自主研发的陶瓷人工髋关节假体打破了国外厂家的技术垄断，填补了国内空白。
36氪首发 | “得关节者得天下”，人工关节企业「安颂科技」获超亿元B轮融资
极目生物获超1亿美元B轮融资眼科生物技术公司「Arctic Vision极目生物」宣布完成超1亿美元的B轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，腾讯、Octagon Capital和企业家及新世界集团联席行政总裁郑志刚博士参投，原股东南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投继续加持。易凯资本为极目在本轮融资交易中担任独家财务顾问。本轮融资所得将继续支持该公司产品管线的临床注册及商业化准备，自主研发平台的搭建，新产品的持续引进和团队的扩展建设。
36氪首发 | 眼科创新药受青睐，「极目生物」获超1亿美元B轮融资
精劢医疗完成数亿元人民币A轮融资手术机器人研发公司「精劢医疗」完成数亿元人民币A轮融资，由正大制药集团旗下的卡迪泰医疗独家投资。此前，「精劢医疗」曾获得来自三泽资本的千万元级Pre-A轮融资，以及来自联想之星的天使轮融资。「精劢医疗」成立与2016年，是一家专门从事智能医疗器械设备研发的公司，专注于搭建结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤的治疗体系。据了解，该介入穿刺手术导航系统能实现精准定位、活检，并兼容后续的粒子植入、冷热消融、射频消融、瘤内给药、纳米刀以及局部基因免疫治疗等新型肿瘤微创治疗方案。
政策法规
CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》3月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》，以进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程。文件自发布之日起施行。《技术要求》适用于境外已上市境内未上市的化学药品，主要包括两类情形：一境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，即化学药品3类；二境外上市的药品申请在境内上市，即化学药品5类（不适用于原研药品已在境内上市的化学药品5.2类）。
产品获批
帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获证。帧观德芯已成功实现光子计数X光探测器的大规模量产，并开发出基于该探测器技术的高性能、低成本、高清医学影像整机系统。
恒瑞医药托伐普坦片获批上市恒瑞医药托伐普坦片获批上市，恒瑞是该品种头家获批上市的国产企业。托伐普坦由日本大冢制药开发，是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者。
荣昌生物泰它西普新药获批上市荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药获批上市，该申请针对的适应症为系统性红斑狼疮。泰它西普是荣昌生物研发的用于治疗自身免疫性疾病的一种新型融合蛋白，能同时抑制BlyS和APRIL两个细胞因子，具有全新药物结构和双靶点作用机制，是60多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。
恩必普药业乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，成为尼达尼布的首款国产。尼达尼布是一个多靶点的三重抗血管激酶抑制剂，可以阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα 和 ß）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。
齐鲁制药孟鲁司特钠口溶膜获批上市齐鲁制药申报的2.2类新药孟鲁司特钠口溶膜获批上市，为该剂型国内首家获批。孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。
成都倍特药业缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获批上市成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4类仿制上市申请获批，该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2019年在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计销售额已超过20亿元。
石药集团乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批生产并视同过评。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药。
石药集团恩替卡韦片获批上市石药集团的恩替卡韦片获批生产并视同过评。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的优势，获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。
编辑：顿雨婷
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