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最前线 | 君实生物科创板IPO完成发行注册,H股近两月累计涨幅达51.81%

5月20日,证监会发布文件批准上海君实生物科技有限公司(后称“君实生物”)在科创板首次公开发行股票注册,君实生物就此成为首家“新三板+A+H”公司

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA(国家药品监督管理局)上市批准的国内公司。2015年8月,君实生物挂牌新三板,2018年12月,君实生物在港交所实施新规后,成为第一批落户港股医药板块的未盈利生物制药公司。

此次迈入科创板,君实生物计划募资约27亿元,其中12亿元投入创新药研发项目,7亿元投入用于临港项目,8亿元用于偿还贷款及补充流动资金。

君实生物资本扩展版图的背后,也没有把药物研发本职工作落下。

3月27日,君实生物自主研发的“特瑞普利”单抗联合阿西替尼治疗黏膜黑色素瘤获得FDA(美国药监局)的孤儿药认定资格。该药物是国家药品监督管理局有条件批准的首个国产PD-1单抗,可使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

随后,特瑞普利先后于4月和5月被国家药品监督管理局受理申请,治疗方向为用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症、以及用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症。

除了主营业务的药物研发,君实生物在新冠抗体研发方面也表示取得进展。据彭博电视(Bloomberg TV)采访,该公司表示,在与中科院微生物研究所共同开发的新冠中和抗体已完成临床申报所需的临床前研究,以及临床批次的抗体工艺开发和GMP生产,计划第二季度在美国和中国递交临床试验申请

目前,君实生物有20项在研产品,其中9项处于临床阶段,其唯一获批上市销售的药品特瑞普利单抗(商品名称为“拓益”),2019年销售收入为7.74亿元,还处于销量爬坡阶段,短期内无法盈利。

数据来源:富途证券,36氪整理(截至2020年5月21日恒指开盘前)

包括君实生物在内的港股未盈利生物公司,在近期药物研发进展喜报频传之际,也带动了各自的股价走势。在被统计的7家未盈利生物制药公司中,除复宏汉霖外,近两月累计涨幅悉数超过40%。

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