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用牙齿听声音？「声佗医疗」自研牙骨传导听力系统

晰数塔互联网快讯
2020-03-17 21:08

与口腔、眼科等问题相比，听力健康貌似是一个经常被人们忽略的问题。但根据世卫组织数据显示，全球65岁以上的人口中，每3位就有1位患听力障碍。而在中国大约1.5亿人存在听力障碍，60岁以上老年人患听力残疾的比例达11%。针对听力损失，市场上主流的治疗手段有药物治疗、手术、佩戴助听器以及植入人工耳蜗等。

而针对永久性听力损伤问题，药物治疗、手术手段往往无效。与此同时，市面上主流的助听器以传统的气传导为主，目前基本由国际六大听力器材公司垄断全球市场，价格较昂贵（人工耳蜗更甚），一只高端的助听器价格需要2-4万，且这些产品主要是针对感音神经性听力损失患者。另外，现有外科植入人工耳蜗方案由于成本高、创伤大等缺点，也导致实际接受治疗的患者极其有限。

区别于传统助听器和人工耳蜗，骨传导听力设备给出了差异化的解决办法。据悉，它能同时针对单侧耳聋患者（单侧耳听力正常，对侧耳患有中度、重度或极重度感音神经性听力损失）、传导性耳聋患者（声波在外耳道/中耳等部位的传导障碍而造成的听力损失）和混合型耳聋患者（同时患有感音神经性听力损失和传导性听力损失）。简言之，只要有一侧耳蜗和听神经是好的，便可使用骨传导设备。

36氪近期了解到的「声佗医疗」便是专注于骨传导听力设备的研发、生产和销售。声佗医疗成立于2016年，总部位于上海国际医学园区。此前，它曾获得过来自沂景资本的数千万元人民币可转债投资。

不久前，其研发生产的第三代产品SoundBite™/品音®牙骨传导听力系统（以下简称：“SoundBite™”）获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，填补了国内单侧聋市场产品的空白；另外，该产品也获得了美国FDA的批准，这也是目前全球唯一获批上市的牙骨传导听力系统。

用牙齿听声音？「声佗医疗」自研牙骨传导听力系统

SoundBite™/品音®牙骨传导听力系统

据悉，人类感知声音的主要途径有空气传导和颅骨传导两种，而颅骨传导又分为移动式和挤压式，二者协同可刺激螺旋器引起听觉，其具体传导途径为：“声波-颅骨-骨迷路-内耳淋巴液-螺旋器-听神经-大脑皮层听觉中枢”。一般而言，人们并不需要利用自己的颅骨去感受声音，但当外耳和中耳的病变使声波传递受阻时，则可以利用骨传导来弥补听力，SoundBite™便是基于该原理而研发而成。

具体来说，耳背机接收声音信号，通过NFMI技术传递到口内机上，口内机将声音信号转化为震动，因为牙齿与颅骨相连，所以口内机的振子在振动牙齿的时候，颅骨也在震动，这样就越过听力损伤的外耳与中耳，直接通过颅骨震动引起耳蜗震动，再把信号通过听神经传递到大脑。

简单来说，一个口内机（In-the-Mouth，ITM），戴在牙齿上；一个耳背机（ Behind-the-Ear，BTE），戴在耳朵上，就完成了该设备的佩戴。也因此，相比目前市场上其他骨传导助听设备——外科植入式骨锚助听器（BAHA），SoundBite™最大的优势在于它的振动器直接佩戴在牙齿上，无需外科手术，完全无创，佩戴起来又十分隐蔽。

用牙齿听声音？「声佗医疗」自研牙骨传导听力系统

图片来源于“你好张江”官微

SoundBite™的技术源自美国硅谷（由 2006年成立的Sontius Mdeical公司推出），后该技术被声佗医疗收购，拥有该技术的全部知识产权。截至目前，“SoundBite”拥有自主知识产权、发明专利128项，覆盖了中国、美国、日本、欧盟等22个主要国家和地区。据声佗医疗CEO普强凌透露，SoundBite™的价格可以做到临床金标准骨锚式助听器价格的三分之一。

在商业化方面，据悉，SoundBite™在产品上市初期，会优先与医院或优质的独立听力中心建立直销模式；另外也会逐步摸索合适的经销商销售渠道。普强凌表示，目前传统气导助听器市场最大的痛点就是，因产品同质化严重，过度依赖中间渠道，厂家对终端零售价的管控力度较弱，声佗医疗想要打破这一局面。

至于市场前景，36氪了解到，目前在中美两国，仅单侧耳聋就有近4000万的听障人士，针对这类适应症患者，市面上几乎找不到令人满意的方案，SoundBite™未来或能填补这一需求的市场空白。据悉，声佗医疗于2019年耗资数百万投资建成的生产车间现已投入使用，SoundBite™将在此生产，其产能会根据市场需要随时进行调整。