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靶向药之后又有了新方法，Aria CV用植入物治疗肺动脉高压

晰数塔互联网快讯
2020-02-28 16:45

近年来，肺动脉高压（PAH）的发病率在世界范围内持续增长。以中国为例，阜外医院心血管内科教授程显声在接受财新记者采访时就曾表示，中国肺动脉高压患者估计有几千万（中国暂无肺动脉高压的流行病学调查），讲给社会带来沉重的医疗负担。

肺动脉高压一种恶性程度高、目前仍无法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等常见症状，病人非常痛苦，确诊后平均寿命短于三年，被称为“心血管疾病中的癌症”。近二十年，不断有对应靶向药物被研制出来，一定程度提高了患者存活率，因此目前临床上对此都采用药物治疗。即便有这些治疗方法，肺动脉高压依旧被认为是一种致命的进行性、高度衰弱性的疾病。

36氪近期了解到的美国Aria CV公司给出了一种不同的解决方案——用永久植入装置（Aria CV PH系统）加以治疗。就在本月初，该装置被美国食品和药物管理局（FDA）指定为一种突破性的装置，并表示它至少应该能达到药物所能达到的效果并加以改进，譬如解决血压或心排血量的问题。

Aria CV成立于2010年，总部设在明尼苏达州的圣保罗，由John Scandurra和Karl Vollmers博士创建，此前两人在明尼苏达大学的Earl E.Bakken医疗器械中心进行了该器械的相关研发工作。根据外媒报道，Aria CV已在近日获得了3100万美元的B轮融资，用于Aria CV设备在美国的首次临床研究，并还计划评估其系统在治疗其他类型心力衰竭患者中的应用。

资料显示，在正常情况系下，心脏收缩期肺动脉可发生弹性扩张，从而在最大程度上减少维持心输出量所需的心脏做工；舒张期动脉血管壁发生弹性回缩，进一步将血流送向远端，实现心输出量的最大化。发生肺动脉高压时，肺循环血管会两种病理改变——肺动脉的僵硬度和和血流阻力增大。两者都会增加右心室的后负荷，导致右心衰竭，进而造成死亡。

对此，Aria CV PH系统的主要目的就是降低右心室的后负荷。据悉，Aria CV PH系统内不包含电池、气泵、计算机或任何电子原件，而完全是一个被动运行的装置，由四个主要部件组成（如上图）：充满气体的储气囊、镍合金锚定装置、通气导管、球囊。它们共同工作以模拟健康的肺动脉，当心脏泵血和血液流动时，肺动脉自然地打开和关闭。

Aria CV公司CEO Dan Gladney表示，肺动脉高压患者肺动脉僵硬，迫使心脏更加努力工作，导致终末性心力衰竭。在Aria CV PH系统中，在动脉中插入一个球囊，利用从植入病人上腹壁的储气罐中抽出的气体来打开和关闭动脉，而这些气体与血液中已经存在的气体相似，“我们所做的是减轻了右心的工作量，从而增加了心脏输出量。”

据Gladney介绍，在此之前，Aria CV PH已在奥地利维也纳成功完成了即刻的首次在体试验，研究共纳入10名标准药物治疗下NYHA3级的PAH患者。在Aria CV设备激活后，患者即刻的肺动脉顺应性便得到改善，静息心输出量增加了9%和运动心输出量增加了24%，且无不良事件发生（被植入了一个小时）。该试验证明了植入物的安全性，以及它在降低血压和增加心脏输出量方面的有效性。

另外，针对肺动脉高压导致高血压和心排血量低的问题。他指出，药物可以放松动脉，但不能解决血压或心排血量的问题。

在新一轮资金的支持下，Aria CV下一步是将于与美国的医疗合作伙伴进行初步的可行性研究。据悉，这项研究将持续6个月，涉及15至30名患者，他们将永久植入该系统，结果将在2021年公布，在2023年进行更多的试验和商业化。也因此，公司可能会在2021年底寻求新一轮融资。

目前在治疗肺动脉高压的医疗器械装置方面，据医趋势报道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系统，用于治疗患有肺动脉高压的患者。据悉，该系统采用美敦力的SynchroMed II植入式药物输液泵，并配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者静脉输送Remodulin。

外科医生将血管内导管穿过上腔静脉-心房交界处的静脉，并将导管连接到位于腹部皮肤下方的泵袋中的泵。接着，外科医生使用手持式编程器设备来编程和检查泵的设置。一旦外科医生对泵进行编程，用于重新调节素的植入系统将来自泵储器的再调节剂注射，通过泵管，导管端口和导管输送到血管内输送部位，泵保持永久植入。