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中国抗体本周启动招股,云南白药已斥资3.5亿元成其基石投资者

编者按:本文来自微信公众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者UncleC,36氪经授权发布。

据IPO早知道消息,10月25日,香港生物医药企业——中国抗体制药有限公司(以下称“中国抗体制药”)在递交上市申请书三个月之后,顺利通过港交所聆讯。据称中国抗体将于本周启动招股。

值得一提的是,同日晚间,云南白药(000538.SZ)公告称,为提高自身资金利用效率,更好的借助资本市场优势推动公司的战略布局、促进整体战略目标的实现,加速国际化进程,计划使用自有资金5000万美元(约合3.5亿元人民币),以基石投资者的身份参与认购SinoMabBioScienceLimited(中国抗体制药)在香港联合交易所首次公开发行的股份,并相应签署《基石投资协议》。这也是云南白药首次作为基石投资人投资创新药企业。

中国抗体制药由前香港中文大学教授、前香港生物科技院院长、港交所生物科技咨询小组顾问梁瑞安博士于2001年在香港创立,是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药,专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

投资前,中国抗体制药前五大股东为SkytechTechnologyLimited(持股21.70%)、ForbestCapitalInvestmentGroupLimited(持股24.21%)、海南海药(000566.SZ,持股18.45%)、ApricotOverseaHoldingsLimited(持股13.14%)与WestBiolakeHoldingsLimited(持股8.78%)。而SkytechTechnologyLimited为梁瑞安博士名下全资企业。

中国抗体本周启动招股,云南白药已斥资3.5亿元成其基石投资者投资前中国抗体制药股权结构

中国抗体制药本次IPO拟募资约2亿美元,具体的发行架构为发售架构为全球发售90%以及香港公开发售10%。中金公司与东方证劵国际为其本次联席保荐人。

在抗体领域,梁瑞安博士是全球第一个提出“功能人源化”概念的科学家,同时也是全球首个成功开发人源化CD22靶点单抗的科学家,于2018年被港交所特聘为生物科技咨询小组顾问。

依托梁瑞安博士超过三十年从事单克隆抗体开发及产业化的经验,历经十余年的发展,中国抗体制药已建立起以全球领先的CD22靶点为核心的创新药平台,在自身免疫病(类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮)和抗肿瘤(非霍奇金淋巴瘤)领域开发出了多个First-in-class的单抗新药并开展了多项临床试验,是该领域研发进展最快的创新药企业。

在其产品管线中,共有6款在研药物覆盖约10种适应症。其中,进展最快的为用于治疗类风湿关节炎(RA)的CD22单抗药物SM03,作为中国抗体制药的核心产品,SM03现已处入临床三期,是目前全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎临床阶段抗CD22单克隆抗体药物,中国抗体制药计划于2019年年底前完成受试患者的招募。此外,SM03针对系统性红斑狼疮正处于临床一期,而针对非霍奇金淋巴瘤则处于临床二期。

中国抗体本周启动招股,云南白药已斥资3.5亿元成其基石投资者中国抗体制药研发管线

其他产品中,SN1011是第三代BTK抑制剂,也用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮及天疱疮,目前在澳洲处于一期临床试验,预计2019年年底完成一期临床试验。而致力于哮喘以及罕见病特发性肺纤维化治疗的SM17正处于新药研究阶段,拟于2021年第一季度进行人体临床试验。

弗若斯特沙利文报告显示,自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症及天疱疮等)的全球市场规模的在2018年达到1137亿美金,预期将于2030年达到1913亿美金。但在中国市场由于诊断率低并且缺少有效治疗方案,2018年市场规模仅仅达到134亿元,自身免疫性疾病的中国生物药市场供应不足。

就此次云南白药投资中国抗体来说,双方也具有产品协同方面的考量。云南白药的核心产品云南白药系列(如云南白药气雾剂、云南白药膏、云南白药创可贴等)专注于止血镇痛、消肿化瘀,针对疼痛管理,产品销售渠道偏向消费端。中国抗体未来首个上市的旗舰产品SM03针对慢性免疫系统疾病如类风湿关节炎,需长期用药,消费属性较强,双方在销售渠道方面具有很强的协同效应。

同时,中国抗体也有望借助云南白药的销售能力,凭借云南白药的资本加持和资源嫁接,通过现成渠道迅速打开市场,获取市场份额。中国抗体自建商业化团队有望与白药商业化队伍通力合作,有力保障其产品上市后的市场导入和销售。

需要提及的是,中国抗体制药是我国少数具有全面能力的生物制药公司之一。中国抗体制药在招股书中明确表示,不会依赖CMO进行生产。目前,中国抗体制药已在深圳、海口及苏州分别设立了研究中心及生产基地。

与其他赴港IPO的生物科技企业一样,中国抗体制药亦是一家尚未盈利的创新药企业。财务数据显示,2017年、2018年与2019年前四个月,中国抗体制药分别亏损5190万元、8361万元与2840万元。对应地,中国抗体制药的研发费用达到3260万元、4728万元以及2021万元,研发成本支出为亏损的主要原因。

目前,按照进度,中国抗体制药SM03药物,是目前国内外同类产品中治疗RA的唯一一款产品。如若获批,有望成为国内首个治疗RA的CD22单抗药物。此番中国抗体制药若能顺利上市,将成为港交所第一家采用港交所“新政”上市的香港本地生物科技企业

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