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大输液盈利稳定仿制药持续放量创新投入增加科伦药业步入良性循环｜看财报

晰数塔互联网快讯
2022-04-11 19:42

去年5月，科伦药业（002422.SZ）董事长刘革新曾在业绩说明会上坚定表态，“科伦上市以后全部的努力在未来三年都会转化为企业的核心竞争力，‘三发驱动’战略一定会大见成效！”

时隔近一年，科伦药业于4月11日披露2021年报，单从数据看，刘革新的话得到兑现。公司2021年实现营业收入172.77亿元，比上年增长4.94%；实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，同比增长32.94%；基本每股收益0.78元/股，同比增长34.48%。

具体而言，公司大输液基本盘稳固并有小幅增长，更多的驱动力则来自于仿制药的持续放量。

从年报来看，科伦药业的业绩增长逻辑清晰，公司已经进入比较良性的创新驱动循环：前期靠大输液的盈利持续投入研发，换来近几年仿制药开花结果；随着仿制药步入收获期，又将驱动创新药的发展，为未来的业绩增长打下伏笔。

仿制药进入兑现期

科伦药业是一家综合性的医药制造企业，主营大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售，主要分为输液产品和非输液产品。

拆开来看，输液领域经过多年发展，市场格局逐步稳定，公司从产品结构和医疗终端寻求销售增量。2021年，公司输液领域(不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种)实现营收80.84亿元，同比增长4.99%。

而非输液领域(不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种)包含抗生素中间体、原料药，以及非输液药品领域等，则仍较多受疫情影响，去年实现营收56.01亿元，同比减少1.82%。

比较典型的如伊犁川宁，由于疫情对其第四季度生产经营产生影响，2021年伊犁川宁及其子公司实现营收32.32 亿元，同比减少11.44%；净利润1.13亿元，同比减少50.34%。公司方面告诉钛媒体APP，若今年疫情好转，川宁业绩会有比较大的增长。

实际上，科伦药业业绩增长主要来源于仿制药的放量，也即刘革新提到的“三发驱动”战略的成效。年报披露，2021年，公司近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的总体销售金额32.51亿元，较去年同期增长19.37%。

（近年获批仿制药收入增长情况，来源：科伦E药）

时间回到2012年，科伦药业坚定转型，制定了“三发驱动，创新发展”的发展战略。到2017年，公司仿制药进入兑现期，2017年-2021年，公司获批上市94项，有52项处于申报生产阶段。尤其2021年，公司33项产品获批上市，30项产品申报生产。

（近三年仿制药获批情况，来源：科伦药业2021年报）

仿制药获批上市的数量增加的同时收入也同步增加，从2018年的7.8亿元到2021年的32.51亿元，4年翻了4倍有余。

举例而言，2021年百洛特（草酸艾司西酞普兰片）、艾时达（盐酸达泊西汀片）、科瑞菲（注射用紫杉醇)分别贡献收入4.18亿元、2.28亿元和7300万元，同比增长38.99%、331.06%和1143.05%。

（部分新获批仿制药收入贡献及增长情况，来源：科伦药业2021年报）

且仿制药仍处于密集收获期。科伦药业方面向钛媒体APP表示，“2022年仿制药预计获批20-25项，申报32-35项，包括糖尿病、麻醉、诊断造影、男女专科、肠外营养、抗感染、呼吸疾病、肿瘤、心脑血管、眼科、精神神经等疾病领域，以及膜剂、脂质体等高技术难度平台品种的申报生产。”

值得一提的是，在仿制药持续放量及伊犁川宁业绩回升驱动下，今年一季度科伦药业业绩续增，预计1-3月实现归母净利润2.63亿元-2.98亿元，同比增长50%-70%。

未来押注创新药

医改大潮滚滚，医药行业格局正在被重塑。于医药企业而言，创新是唯一的出路，企业或主动或被动都在加大研发投入。从年报来看，科伦药业研发驱动的特征明显，且押注在创新药上的未来或正在到来。

2012年，时值中国医药行业大变革前夜，作为中国输液行业龙头，科伦药业毅然开启“创新驱动”战略。但公司在转型的同时必须兼顾员工福利和大药厂责任，所以首选“大药厂”研发理念和模式，从仿制快速起步，并借鉴全球MNC经验，全力启动创新。由此确定了“以仿制为基础，以仿制推动创新，以创新驱动未来”的发展战略。

此后，公司不断以大输液的盈利投入研发，5年时间投入超27.46亿元。到2017年，仿制药步入收获期，并进一步反哺研发，研发费用及费用率愈加水涨船高。2019年-2021年，公司研发费用分别达到13.51亿元、15.16亿元和18.00亿元，占各期营收的比重分别高达7.66%、9.21%和10.42%。

（科伦药业近三年研发投入增长情况，来源：科伦E药）

九年以来，科伦启动了面向国内外市场的300余项药物的研究，其中包括276项具有集群、难度、特色和成本优势的仿制药和改良创新药、63项具有me-better特征的创新小分子和生物技术药。

仿制药步入收获期后，研发侧重是否会有变化？科伦药业向钛媒体APP表示，“仿制和创新资源分配根据研发进展调整。刚开始只有仿制药可以做，所以绝大部分都在仿制药，2013-2015年公司在仿制药的资金投入在80%以上。但后续随着创新药研发不断加强并往前推进，创新药的资金投入比例上升比较快，目前仿制和创新资金各占50%。“

公司此前在机构调研时还曾谈到，随着140 Ⅲ期、166注册临床以及更多创新药研发推进，创新药研发需要的资金量会比仿制药的增长幅度大。

连续的投入后，创新药也即将步入收获期。科伦药业向钛媒体APP表示，“最快预计2023年就会有创新药上市。”

年报显示，截至2021年12月31日，科伦药业有创新大小分子项目55项(含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项)，以肿瘤为主，同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势，主要推动12项创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。

（科伦药业创新药物临床前研究进展，来源：科伦E药）

其中，A167 PD-L1单抗是博泰生物首个进入报产阶段的创新项目。资料显示，A167是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA 的PD-L1单抗，CDE于2021年11月16日受理上市申请，根据近年CDE的审评年报对创新药NDA的审评时间估算，预计2022年12月-2023年5月获批。鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月30日获注册受理。

值得一提的是，此前科伦药业刚刚发行可转债募资30亿元，从募投项目来看，此次募资已经开始为创新药产业化铺路。根据可转债募集说明书，科伦药业拟将15.88亿用于新都基地创新制剂生产线及配套建设项目，2.27亿元用于NDDS及抗肿瘤制剂产业化建设项目，该两大项目建设重心均为多项高端仿制药和改良创新药的产业化承接。