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36氪首发 |「中精普康」获数千万元A轮融资,推进肠癌早筛产品的三类证审批及商业化

36氪获悉,基于血清的结直肠癌等疾病早筛企业「中精普康」获数千万元A轮融资,由弘润创投领投,中关村启航基金、中关村协同基金跟投;方圆资本连续担任财务顾问。本轮融资主要用于推进结直肠癌早筛产品早长静的医疗器械三类证临床试验开展,及商业化推广。

中精普康成立于2016年,创始人戴旭东博士毕业于北京大学医学部,在美国取得博士学位,后加入Rosetta inpharmatics(不久以6亿美元对价被默沙东收购)、Merck。戴博士在Merck负责结合数据算法和多组学数据的药物靶点发现;通过发掘疾病机制的生物标志物,加速药物研发和上市,具有15年的多组学((基因组、蛋白组、代谢组等)数据和疾病机制挖掘经验。

当前,中精普康团队主要由数据分析、分子生物学、代谢组学、临床肿瘤学、计算机技术等学科的人才构成。

戴旭东博士2016年归国,开发了针对多组学疾病机制挖掘的B-GPS系统(生物医学知识网络系统GPS),该“致病基因预测模型”整合海量医药文献,能够挖掘疾病和代谢小分子之间的因果关系,筛选与疾病相关的标志物,发现早期病变。这一算法模型被应用于结直肠癌早筛领域。

2020年中国结直肠癌的新发病例数为56万例,因结直肠癌死亡病例达29万例(WHO数据)。在结直肠癌早筛领域,肠镜是检出率高达95%的金标准,但由于肠镜是侵入性的检查,检查中患者多会感受到痛苦;而无痛肠镜的价格相对较高,因此急需便捷的非侵入性早筛产品。

当前已上市的肠癌早筛产品技术路径多为粪便DNA检测;中精普康选择的技术路径是基于血清多组学模型,监测肠道菌群状态的改变,进而对肠道健康进行早期预警。相比粪便检测而言,血检的使用依从性更优。公司对标的美国癌症早筛企业Freenome,于2021年12月获罗氏诊断3亿美元D轮融资。

目前,中精普康产品早长静R主要适用于结直肠肿瘤早筛检测,具体而言,取100微升血液,以LC-MS质谱为检测手段,结合自研的肠道菌群多组学模型,进行结直肠癌、进展期腺瘤、肠道息肉等疾病早筛,及腺瘤切除术后的随访监测。

对于敏感性、特异性等维度数据,2021年,中精普康被ASCO(美国临床肿瘤学会)收录的初步结果显示:早长静R的血检多组学技术,在肠道息肉、结直肠癌早筛等方面的临床性能,皆不逊于Freenome发布的数据。就检测效率而言,目前中精普康可以在收到血液样本后5个工作日内出具结果。

另外,2021年8月,中精普康与中国医学科学院肿瘤医院合作的多中心临床研究,发表在临床消化国际顶刊《GUT》杂志(影响因子23.059)上;后续基于这一思路,公司已确定与相关头部医院开展大规模临床研究。

据了解,中精普康已与医科院肿瘤医院、航天中心医院,北大医学部,301医院等开展合作。除了上述结直肠癌早筛产品外,中精普康也布局了其他代谢相关疾病的产品线。

当前,结直肠癌早筛同类企业和产品包括诺辉健康(常卫清)、康立明(长心安)和锐翌生物(常易舒)等,主要技术路径以粪便检测为主。需求侧短期来看,中国肠镜筛查的渗透率不高于5%,因此结直肠癌早筛存在广泛的未被满足需求;对标2018年美国肠镜筛查渗透率60%,国内这一细分赛道的市场容量可超百亿。

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