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医疗健康行业周报 | 上海细胞获近5亿元D1轮融资；恒瑞医药新药申请获FDA批准

晰数塔互联网快讯
2021-03-28 11:59

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

3月28日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

上海细胞获近5亿元D1轮融资

聚焦免疫细胞产业的「上海细胞治疗集团」近日宣布完成D1轮融资，融资额近5亿元。本轮融资由九洲创投、盛石长三角基金、建银国际联合投资，老股东海尔资本继续加码，本轮融资主要用于产品研发、关键人才引进和临床效果的验证。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。细胞治疗是一种创新治疗技术，首先受到市场关注的是CAR-T细胞疗法，2017年美国FDA接连批准Kymriah和Yescarta上市，开启了细胞治疗的元年。随着市场的发展和技术的演进，NK细胞疗法等新兴治疗方案正不断涌现。

36氪首发 | 癌症细胞治疗迅猛发展，「上海细胞」获近5亿元D1轮融资

臻格生物完成7000万美元B轮融资

生物技术企业「臻格生物」宣布完成7000万美元B轮融资，由启明创投和IDG资本共同领投，招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投；A轮股东LYFE Capital（济峰）、国方资本和君信资本继续加持。累计融资金额达到1.25亿美元。

36氪首发 | 启明与IDG共同领投，瞄准大分子药的「臻格生物」完成7000万美元B轮融资

纽脉医疗获逾亿美元C轮融资

上海纽脉医疗科技有限公司（以下简称“纽脉医疗”）宣布完成逾亿美元C轮融资，本轮融资由淡马锡领投，云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本（OrbiMed）、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉，本轮融资将用于公司加速结构性心脏病介入产品的研发，并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。

36氪首发 | 「纽脉医疗」获逾亿美元C轮融资，加速结构性心脏病介入产品研发

心诺普医疗获近6000万美元G轮融资

心脏电生理企业Synaptic Medical（以下称“心诺普医疗”）已完成近6000万美元G轮融资，华盖资本领投，元生创投、老股东SIG跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。心诺普医疗2005年成立于美国明尼苏达，2007年于北京成立全资子公司，是一家心脏电生理龙头企业，目前已拥有诊断、治疗心律失常疾病的十余条产品线，销售覆盖全国近800家医院，同时多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书，形成销售。

36氪首发 | 布局电生理全产品线，「心诺普医疗」获近6000万美元G轮融资

伊鸿健康获近千万美元新一轮融资

为基层医疗机构提供创新POCT（point-of-care testing，即时检测）检测服务的湖南伊鸿健康科技有限公司（以下简称“伊鸿健康”）已完成由愉悦资本独家投资的近千万美元新一轮融资。此前，伊鸿健康获得了紫牛基金领投，联想之星跟投的A轮融资及来自联想之星与湘江启赋的天使投资。伊鸿健康成立于2014年，36氪曾对其有过详细报道，公司旨在将高性能低成本POCT与移动互联网相结合，为基层医疗机构提供精准诊疗整体解决方案。

36氪首发 | 用“AI+POCT”服务基层医疗市场，「伊鸿健康」获愉悦资本近千万美元新一轮融资

凯复医药完成1亿元人民币A+轮融资

苏州凯复生物医药有限公司已于近日宣布KF-0210的一期临床试验 (NCT04713891)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-0210首次人体临床试验。此外，「凯复医药」在近亿元人民币A轮融资后不到半年时间又完成了1亿元人民币的A+轮融资。A+轮融资由沂景资本领投，A轮投资者熵一贯喜和趋势投资继续参与投资。融资所募集资金将用于继续支持「凯复医药」的新药研发，包括后续研发管线的构建，扩展临床研究，探索不同的联合治疗方法和开发新的适应症，以填补未满足的临床需求。

研发小分子创新药、进入临床阶段，「凯复医药」完成1亿元人民币A+轮融资

健新原力完成6.25亿人民币A轮融资

「健新原力」已于近日完成6.25亿人民币A轮融资，本轮融资由中南创投和燕创资本联合领投，原有股东泉创资本等继续加持。所募集资金将用于加速其在杭州的园区建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。此前，「健新原力」还曾在2020年6月完成泉创资本领投的1.7亿元人民币Pre-A轮融资。

提供全球GMP生物制药产能，「健新原力」完成6.25亿人民币A轮融资

岸迈生物完成1.2亿美元C轮融资

「岸迈生物」已于近日完成1.2亿美元C轮融资。本轮融资由招银国际CMBI和韩国未来资产基金Mirae Asset Financial Group共同领投，由弘毅投资、鱼鹰资管、燕创资本、Octagon Capital、文化企业家及投资人郑志刚和上湾资本等知名投资人共同参与，现有投资机构如德诚资本、国投创新、夏尔巴投资和潜龙投资积极跟投。

推进创新双抗药物临床研究，「岸迈生物」完成1.2亿美元C轮融资

中因科技完成7000万元Pre-A轮融资

「中因科技」已于近日完成7000万元Pre-A轮融资。本轮融资由荷塘创投领投，隆门资本等投资机构跟投。所募集资金将主要用于公司旗下ZVS101e产品线GMP级病毒生产、药理毒理和临床试验的开展，以及第二梯队产品线ZVS203e、ZVS204e、ZVS105e和ZVS106e等项目地推进。此前，该公司曾在2018年完成了天使轮融资。

专注适合中国患者的眼科基因治疗，「中因科技」完成7000万元Pre-A轮融资

宜明昂科完成8900万美元C轮融资

「宜明昂科」已于近日完成8900万美元C轮融资。本轮融资由大湾区共同家园发展基金（大湾区基金）和礼来亚洲基金（LAV）共同领投，上海科创基金跟投，Pre-A轮投资方张科领弋及B轮投资方LYFE Capital（济峰）继续追加投资。所募集资金将主要用于正在中国进行的三个新药项目（IMM01、IMM0306、IMM2510）的临床试验、在美国启动的IMM0306项目I期临床试验以及另外5个新药项目的临床前实验研究。

推进肿瘤免疫治疗产品临床试验，「宜明昂科」完成8900万美元C轮融资

鼎康生物完成超1.9亿美元A+轮融资

「鼎康生物」已于近日完成超1.9亿美元A+轮融资。本轮融资由鼎珮集团（VMS Group）领投，富达国际（Fidelity International）及瑞伏医疗健康基金(Panacea Venture) 跟投。「鼎康生物」执行主席黄瑞瑨先生表示，本轮融资将进一步加快公司的产能扩张进程。在此之前，公司于2020年初已完成来自港股上市公司意大利控股有限公司的1.25亿美元A轮融资。

扩大生物制药CDMO服务产能，「鼎康生物」完成超1.9亿美元A+轮融资

达微生物完成Pre-A轮融资

「达微生物」已于近日完成Pre-A轮融资。本轮融资由清控金信资本领投，迈克生物股份有限公司跟投。所募集资金将用于多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验推进、生产线建设和国内外注册申报。「达微生物」以微流控为核心技术，致力于创新型生命科学、医疗仪器和试剂的自主研发，为个体化医疗、肿瘤健康管理、基因和生命科学研究等领域提供生物医学检测仪器和应用解决方案。

聚焦数字PCR平台研发应用，「达微生物」完成Pre-A轮融资

产品获批

史赛克骨科手术机器人获批全膝关节置换适应症

美国史赛克公司的骨科手术机器人Mako在国内获批全膝关节置换适应症，该产品的全髋关节置换适应症获批后于2018年首次应用于临床。

博动医学发布AI-QFR冠脉定量血流分数检测仪

博动医学发布了AI-QFR冠脉定量血流分数检测仪，QFR可仅用冠脉造影影像快速无创完成功能学计算，从而准确评估心肌缺血程度，同时其独特的PCI手术导航技术将辅助精准治疗。

基石药业抗癌药物普拉替尼获批上市

基石药业RET抑制剂普拉替尼新药获批上市，适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET（野生型和多种突变型）的细胞增殖。这是中国首个获批的RET抑制剂，也是基石药业首个商业化产品。

乐普医疗阿卡波糖片获批上市

乐普医疗控股子公司浙江乐普药业股份有限公司的药品阿卡波糖片于近日被批准生产。阿卡波糖可抑制α葡萄糖苷酶的活性，使肠道葡萄糖的吸收减缓，从而达到降低血糖的作用。

东阳光恩他卡朋片获批上市

东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片已获批上市。恩他卡朋是一种可逆、特异性外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂，通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴（3-OMD），从而使左旋多巴的生物利用度增加，并增加脑内可利用左旋多巴总量，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。

协和发酵麒麟（中国）制药布罗索尤单抗新适应症获批

协和发酵麒麟（中国）制药的布罗索尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准，该申请针对的适应症为肿瘤相关骨软化症。布罗索尤单抗是以成纤维细胞生长因子23（FGF23）抗原为靶点的一种重组全人源IgG1单克隆抗体，可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加，布罗索尤单抗是首个获得FDA批准治疗TIO这种衰弱性疾病的疗法。

仁和药业恩替卡韦片获批

仁和药业子公司江西制药恩替卡韦片获批，产品适应症为：病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者），也适用于治疗2岁至小于18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

依图医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获批

依图医疗的儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获得NMPA批准，这也是首个获批的儿童骨龄AI软件。

戴维医疗新生儿专用监护仪获医疗器械注册证

戴维医疗新生儿专用监护仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品适用于医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳、血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测。

恒瑞医药注射用卡莫司汀简略新药申请获FDA批准

恒瑞医药注射用卡莫司汀简略新药申请已获得FDA批准。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤；（2）与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；（3）与其他淋巴瘤合并批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；（4）合并其他批准的药物治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。

歌礼FASN抑制剂TVB-2640获FDA快速通道资格

歌礼发布新闻稿称，其合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂TVB-2640（ASC40）获得美国FDA快速通道资格，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症。TVB-2640已在随机、安慰剂对照2期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据，口服、每日一次的TVB-2640可显著降低NASH患者肝脏脂肪含量。