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医疗健康行业周报 | 盟科医药完成超7亿元E轮融资；第二批抗癌药和罕见病药品原料等将实行零关税

晰数塔互联网快讯
2020-12-27 16:15

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

12月26日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

盟科医药完成超7亿元E轮融资

「盟科医药」完成超7亿元E轮融资。本轮融资由君联资本领投，盈科资本、方正和生、招商证券、德同资本、KIP、中泰创投等多个机构共同参与，所募集资金将主要用于新药拓展适应症研究，推进后续国际多中心临床试验、扩展研发产品管线，以及中国市场的自主商业化。今年8月，「盟科医药」还曾获得由华盖资本领投，国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资的近3亿元人民币D轮融资。

抗菌新药将实现商业化，「盟科医药」完成超7亿元E轮融资

华科精准完成数亿元新一轮融资

华科精准近日宣布完成数亿元新一轮融资。本轮融资由高瓴创投领投、北极光创投跟投，原有投资方华创资本等继续追加投资。融资将主要用于华科精准全系列神经外科精准微创平台产品的市场推广及新产品研发布局。

瑞派医疗完成近亿元A轮融资

「瑞派医疗」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投，原股东元禾原点跟投。本轮融资所募集资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线，加速推进自动化生产线，扩大品牌的市场投入等。「瑞派医疗」是以提供一次性内窥镜微创手术整体解决方案为主的全球供应商，成立以来已获得了25项专利。公司产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。

专注一次性内窥镜，「瑞派医疗」完成近亿元A轮融资

思派健康科技完成近20亿元E1轮融资

「思派健康科技」已于近日完成近20亿元E1融资。本轮融资由腾讯和时代资本(Jeneration Capital)联合领投，五源资本、光远资本（Forebright Capital）、双湖资本、某大型保险私募基金跟投，泰合资本担任独家财务顾问，所募集资金将用于该公司进一步加强医药健保的闭环建设。「思派」是36氪持续报道的公司，成立于2014年，旗下拥有思派健康、远通保险经纪、思派大药房、思派医疗、比逊医疗等多家业务公司。

搭建整合式医疗健康管理体系，「思派健康科技」完成近20亿元E1轮融资

信迈医疗完成亿元级融资

「信迈医疗」已于近日完成亿元级新一轮融资。本轮融资由普华资本、集素资本、浙商创新资本共同投资。此前，该公司还获得过元禾控股、锦江电子的A轮融资，红杉资本中国、软银中国资本的B轮融资，以及聚明创投、翼朴资本、明石医疗投资的C轮融资。「信迈医疗」主要研发生产心血管和呼吸疾病的医疗器械，具有针对心血管和呼吸等领域重大疾病的完整产品研发管线，适应症涵盖高血压、心衰、顽固性复杂心律失常、重症哮喘、肺小结节/早期肺肿瘤等疾病。

瞄准心血管和呼吸疾病，创新医疗器械研发商「信迈医疗」完成亿元级融资

瑞朗泰科完成近亿元A轮融资

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司（以下简称：瑞朗泰科）已完成上亿元A轮融资，由麦星投资和杏泽资本共同领投，歌路资本担任独家财务顾问。据了解，本轮融得资金将主要用于产品研发和加速产品商业化的进程，深入布局运动医学行业。瑞朗泰科是一家专注于运动医学领域、布局国内高端市场的创新型医疗器械公司。

36氪首发 | 运动医学领域“进口替代”进行时，「瑞朗泰科」完成上亿元A轮融资

森亿智能获4亿元D轮融资

森亿智能已完成4亿元D轮融资，本轮融资由中金甲子领投，阳光保险、腾讯跟投，中金公司、元启资本担任财务顾问。据创始人兼CEO张少典透露，本轮融资将用于市场扩张以及加大对医疗数据化和智能化解决方案的研发投入。森亿智能成立于2016年，公司专注于为医院提供专业、高效的数据化、智能化解决方案。

36氪首发 | 推动智慧医院建设，「森亿智能」获4亿元D轮融资

福寿康完成数千万美元B轮融资

福寿康宣布完成数千万美元B轮融资。本轮融资由启明创投领投，彤龙资本及老股东达晨创投跟投，华兴资本担任本次融资独家财务顾问。融资所得将主要用于对外拓展、夯实运营、信息化平台建设以及新业务推广。

诚益生物完成超亿元新一轮融资

诚益生物近日宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。本轮融资资金将主要用于支持多个代谢类新药项目的临床试验、临床前研究及研发管线的持续推进。

苏州新芽基因完成数千万人民币首轮融资

苏州新芽基因完成数千万人民币的首轮融资，本轮融资由专注于医疗新技术投资的丹麓资本独家投资。本次融资的目的是将公司联合创始人、西湖大学生命科学学院研究员常兴博士的碱基编辑技术成果进行转化。新芽基因是一家致力于利用碱基编辑（base editing）技术进行全身性给药的基因治疗药物研发公司。

闺巢生命获数百万种子轮投资

闺巢生命获得时尚女性品牌“俪凝美聚”旗下投资基金数百万种子轮投资，双方将建设女性全生命周期健康医疗管理服务平台，用于包括医院、仪器、研发团队在内的核心体系建设。闺巢生命是国毅医疗集团旗下女性健康医疗品牌，专注女性健康管理及医疗服务。

艺妙神州获国投创业C++轮融资

北京艺妙神州医药科技有限公司获国投创业C++轮投资，本轮融资所募集资金将主要用于创新性技术研发平台和工艺开发平台的建设，以加速新产品管线的研发进程。

1药网子公司耀方上海完成5.15亿元Pre-IPO融资

1药网发布公告称，集团在中国经营的子公司壹药网耀方科技（上海）股份有限公司，目前已完成国内科创板分拆上市的Pre-IPO融资。本轮投资机构有赛富基金、申力企管、华赛基金、张江火炬、至临资本、上海科创投、人民浦东基金、艾想投资、张江科创及华智资本。该资金旨在支持1药网的业务扩展，包括满足数百万患者对医疗服务数字化解决方案不断增长的需求。

卡尤迪完成近6亿元D轮融资

「卡尤迪生物」已于近日完成近6亿元D轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，金阖资本战略投资，惠远资本和峰瑞资本跟投。本轮融资将用于POCT分子诊断相关创新产品的研发、临床研究及市场转化。「卡尤迪生物」是一家从事研发、生产便携化基因分子诊断系统的国家高新技术企业，具有快速核酸现场检测平台，并已申请近三十项国际PCT专利。

专注POCT分子诊断技术，「卡尤迪生物」完成近6亿元D轮融资

新合生物完成2.5亿元A轮融资

「新合生物」已于近日完成2.5亿元A轮融资。本轮融资由昆仑资本领投，IDG资本、及上轮股东雅惠资本联合跟投，所募集资金将用于公司加快推进GMP车间建设，完善肿瘤新抗原真实世界数据累计及扩大肿瘤免疫治疗临床方案探索，并支持多条在研RNA药物管线的IND申报，同时有助于加速扩充其在研创新产品管线。

专注RNA平台药物研发，「新合生物」完成2.5亿元A轮融资

豪思生物完成数亿元B轮融资

临床质谱检测整体解决方案供应商「豪思生物」，今日宣布获得数亿元B轮融资。本轮融资由远洋资本和前海母基金联合领投，惠远资本跟投，老股东火山石资本和沃生投资等继续追加投资。易凯资本在本次交易中担任了豪思生物的独家财务顾问。

36氪首发 | 瞄准增长中的质谱行业，「豪思生物」获数亿元B轮融资

佳鉴生物完成1亿元B轮融资

佳鉴生物完成了1亿元人民币B轮融资。本轮融资由易方达资本领投，老股东君联资本继续追加投资。本轮融资将用于进一步加强金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化；加快其IVD产品的注册申报；推动金圻睿市场渠道的部署和拓展，将更多、更丰富的精准医疗体外诊断产品更快地推向临床应用。

安吉康尔完成1亿元B轮融资

「安吉康尔」已于近日完成1亿元B轮融资。本轮融资由博行资本领投，澳银资本、横琴金投跟投，所募集资金将用于加强「安吉康尔」基因智能AEGIS™系统的研发创新，并重点推进基因组疾病IVD医疗器械产品注册申报。

聚焦基因组疾病创新诊疗，「安吉康尔」完成1亿元B轮融资

脉搏医疗完成近亿元B轮融资

专注于结构性心脏病高端医疗器械研发与生产的广东脉搏医疗科技有限公司（以下简称“脉搏医疗”）已完成近亿元B轮融资，由山蓝资本领投，为来资本、招商致远(招商证券全资子公司)跟投，珠海港湾科睿作为老股东继续跟投。百榕资本担任公司本轮融资独家财务顾问。据悉，本轮融资主要用于LEFTEAR左心耳封堵器产品销售体系的建设、可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器、二尖瓣修复器械、左心室减容伞等新产品的研发、生产基地的改善等方面。

36氪首发 | 专注结构性心脏病医疗器械研发，「脉搏医疗」获近亿元B轮融资

新格元生物完成近3000万美元A2轮融资

新格元生物科技有限公司继今年9月完成3000万美元A轮融资及11月完成超过1000万美元融资后，再次获得近3000万美元的A2轮融资，本轮融资由腾讯领投。新格元生物专注高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化，已服务近300家知名医院，药企，及科研院所。

知易生物完成1.1亿元B轮融资

「知易生物」已于近日完成1.1亿元B轮融资。本轮融资由国投创业、普恩国新、KIP资本、珠海乐泓共同投资，现有股东益畅达继续参投，所募集资金主要用于公司创新药SK08活菌散的临床研究及新管线开发，进一步提高技术壁垒。此前，该公司曾于2018年8月完成由深创投、清控金信、尚东美御投资的5000万人民币A轮融资。

聚焦活体生物药，「知易生物」完成1.1亿元B轮融资

中航创世完成数千万元A轮融资

中航创世机器人（西安）有限公司完成数千万元A轮融资，本轮融资由海通创新资本旗下基金西安军融电子卫星基金领投，西交一八九六创投基金，西安环大校地融合创业投资基金跟投。融资将主要用于公司三条产品线的市场拓展，新产品研发，产业化提升等。

风平智能旗下“保险查查”完成超千万元Pre-A轮融资

风平智能旗下“保险查查”已完成超千万元Pre-A轮融资。风平智能创始人兼CEO林洪祥表示，本轮融资将用于产品打磨，以及与AI保险科技智能推荐引擎的研发。据官方介绍，保险查查成立于2019年，致力于建立以AI智能推荐驱动的保险信息和决策平台。

政策相关

国家药监局发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则》

国家药监局发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则》，本指导原则基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求，对体外诊断试剂产品说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书提供原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。由于体外诊断试剂产品专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，产品的说明书内容不尽相同。

国务院联防联控机制：新冠疫苗不宜与HPV疫苗同时接种，不建议孕妇接种

国务院联防联控机制介绍，灭活疫苗对于大多数其他疫苗可以同时接种，但是新冠疫苗研发时间比较短，在没有国家规定的指南和方案之前，不建议同时接种HPV疫苗（宫颈癌疫苗）和新冠疫苗。同时由于没有相关的临床试验数据，孕妇也不建议接种新冠疫苗。

国家发改委和商务部联合印发《市场准入负面清单（2020年版）》

《市场准入负面清单（2020年版）》通知自12月16日起印发实施。通知表明，未获得许可，不得从事医疗器械或化妆品的生产与进口；未经许可或检验，不得从事药品的生产、销售或进出口。其中包括：第二类、第三类医疗器械生产许可；疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批；微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品出入境卫生检疫审批等内容。

国家市场监管总局审议通过《生物制品批签发管理办法》

《办法》将自2021年3月1日起实施，规定省级药品监管部门负责本行政区域内批签发机构的日常管理，对企业生产过程中出现的可能影响产品质量的重大偏差进行调查；规范了批签发管理要求，明确批签发豁免情形、检验项目和频次要求，强化生产工艺偏差管理；要求落实上市许可持有人主体责任，强化全生命周期管理。

国家医保局：耗材货款医保60天内必须结清货款

山东、河北等多省份的医保局发布关于“公示国家集中采购冠脉支架中选产品补充申报信息的通知”以及“关于冠脉支架集中采购签订三方协议的通知”。以河北省为例，将拟于2021年1月1日零时国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果落地实施。从12月21日起，全省有关医疗机构、生产企业及配送企业可签订三方协议。耗材货款医保必须预付30%，60天结算期限将成为“大限”。

国务院关税税则委员会：明年起第二批抗癌药和罕见病药品原料等实行零关税

国务院关税税则委员会近日印发通知，自2021年1月1日起，中国将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中，为减轻患者经济负担，改善人民生活品质，对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税，降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

产品获批

微创神通医疗“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”获批上市

国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。

勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊获批第三个适应症

勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊的第三个适应症申请取得批准证明文件，这意味着该药正式在国内被批准用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。尼达尼布是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体、血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的信号传导，从而抑制肺纤维化病变。

德琪医药“XPOVIO®”新适应症上市申请获FDA批准

德琪医药有限公司宣布FDA正式批准全球首创选择性核输出抑制剂化合物XPOVIO®(selinexor，ATG-010)的新适应症上市申请——与硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。XPOVIO®是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。

康宁杰瑞双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获FDA孤儿药资格认定

康宁杰瑞生物制药宣布，该公司自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。

健康元“ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液”获批上市

健康元公告宣布，其全资子公司深圳市海滨制药有限公司的产品“ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液”获批上市。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液除原研外，国内共有2家（含健康元）注册申报，健康元为首家获得ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家，也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。

GE医疗发布首款人工智能乳腺机

ge医疗中国发布了首款人工智能乳腺机新品Seno Crystal Nova AI，Nova AI新品是业界首款从图像采集到图像处理、到图像分析实现一体化设计，是具备完整影像链的AI乳腺机产品。

年度行业研究

下一个“达芬奇”何时出现？聚焦国产手术机器人的未来 | 年度行业研究

阔别波澜壮阔的2020年，我们即将迎来充满希望与未知的激荡新十年。科技与资本的双重推动，是这个十年的时代主旋律，也很可能成为下个十年的创新主推力。因此，临近2020年年底，我们推出了“年度行业研究”这个系列，选择了当下最受关注的领域进行系统梳理。这些行业，或正在改写当下新经济格局，或有可能重塑未来商业甚至国际格局，或是36氪读者感兴趣，或是正产生巨大的社会影响。我们也希望用这样的方式，和我氪的读者一起“无限拓展边界”，一起“更先看到未来”。

本文是这个系列的一篇。我们与头豹研究院合作，选取了今年广受关注的手术机器人行业，希望通过本文为读者展现手术机器人的行业现状……（点击此处获悉原文）

编辑：顿雨婷