美国版“医保集采”，为何药企反抗激烈？
本文来自微信公众号：健识局 （ID：jianshiju01），作者：李谨行，编辑：江芸、贾亭，原文标题：《10种原研药医保价格谈判，美国抄中国作业，引来一堆诉讼》，题图来自：视觉中国
8月29日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首次纳入医保价格谈判的10种药物清单，将正式开启美国版药品价格谈判。
此次纳入谈判的药物几乎都是各大药企巨头数一数二的重磅产品，包括强生的伊布替尼、乌司奴单抗、利伐沙班，百时美施贵宝的阿哌沙班、默沙东的西格列汀、礼来的恩格列净、阿斯利康的达格列净、诺和诺德的速效门冬胰岛素等。
数据来源：CMS
这些品种几乎都是药企的“摇钱树”。今年 10 月 1 日之前，药企可以决定是否参与谈判，如果拒绝谈判，药企要么选择退出美国医保，要不然美国政府会对这些药品征收高额的消费税，让药企销售这些药品无利可图。
按照计划，经过价格谈判成功的产品将于2026年落地执行。首轮纳入医保谈判的药物并不多，但却给药企们传递了一个鲜明的信号：美国也要开始降药价了。
一、拿巨头重磅品种“开刀”
此次美国医保谈判主要针对独家原研药，这些品种上市时间已经不短了，但还没过专利保护期，因此价格仍高。
根据美国的说法，上述品种都还没有仿制药在美国上市，而且都是上市时间已经达到7年的小分子药物，或者上市时间达到13年的大分子药。根据测算，在联邦医疗保险（Medicare）D部分下这几个药的药费是最高的。
美国公众医保Medicare医保分为4个部分，A是住院保险，B是补充性医疗保险，C是医保优势计划，D是处方药计划，就类似于中国的门诊医保。
根据美国医疗保险部的数据，过去一年这十种药物就花去了Medicare总成本的22%，约505亿美元。
从安排来看，美国医保谈判远不如我国医保谈判那样雷厉风行：美国将于2024年9月公布这些药物的“最高价”，在这个基础上往下砍价，10种药物的最高降幅可能达到60%。原则是：产品上市时间越久，降幅越大。
默沙东的西格列汀上市已经17年，降幅肯定要达到60%。
即使降幅不大，对于产品动辄年销大几十亿美元的药企来说，也是不小的打击。比如降糖药达格列净作为阿斯利康TOP2单品，2022年销售额高达43.81亿美元；降糖药西格列汀是目前世界上年销售额最大的DPP-4产品，年销售额达40亿美元，接近其他列汀产品总和。
此外，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠也是其最畅销的产品之一，作为心衰和高血压治疗一线用药，2022年全球销售额达46.44亿美元。
这些在美国市场的“高价药”，经过国内集采或者仿制药相继上市后，已经不再“高不可攀”。像国内竞争相当激烈的降糖药领域，达格列净、西格列汀等都已经降到“地板价”，只有几块钱。
在看到“国内高价，国外低价”，甚至有些上市长达20年的产品价格还在不断上涨的现象，美国也急了，开始抄起中国集采。
二、“畸形”药价背后的拉锯战
美国和中国不一样，药品上市后还会不断涨价。
根据调研数据，1998年上市的用于治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎的药物依那西普，价格已经上涨了701%，糖尿病药物西格列汀的价格上涨了275%。
即使对于较新的药物，如 2013年强生/艾伯维获批上市的伊布替尼，价格也上涨了108%。
就在去年，强生的利伐沙班和BMS的阿哌沙班被美国议员指控称，涉嫌合谋提价。原来，利伐沙班和阿哌沙班在上市之初的定价分别为每月218美元和250美元。到了2022年1月，利伐沙班价格飙升至516美元，阿哌沙班价格飙升至529美元。2020年，医疗保险在阿哌沙班上花费高达99亿美元，在利伐沙班上花费了47亿美元，是美国报销金额第一位和第三位的药。
产品上市时间越长，药价却越贵，是美国医药“奇观”。
和中国“全民医保”不一样的是，在美国，药企才是药品价格的制定者。保险公司或者PBM（药品福利管理）会与药企进行一对一的单独议价，也就是说，如果PBM或保险公司想多赚钱，药企又想维持高利润，就只有涨价一条路了。
在中国，市场状况完全不同。2019年豪森抢下阿哌沙班首仿后，这一品种迎来了大量仿制者，曾一度上演利伐沙班22家企业共同竞争集采中标名额的场面。最便宜的集采药阿哌沙班，10mg规格每片的中选价只要0.16元，由东阳光中标。
从颁布法律到公布药物清单，可以看得出美国这次医保谈判的决心很大。按照计划2024年8月1日前将开展最多三轮谈判，谈判结果于2026年1月1日生效。
第一批10种药只是头道菜，很快美国会陆续组织更多的药品进入谈判范围，这让药企们害怕了。为搅黄谈判，目前阿斯利康、BMS、强生、默克和制药行业贸易集团PhRMA 以及美国密歇根和俄亥俄州商会等均已提出法律诉讼。
看来美国的医保价格谈判并没有那么容易推进。
本文来自微信公众号：健识局 （ID：jianshiju01），作者：李谨行，编辑：江芸、贾亭
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