一个狂奔的时代彻底结束
本文来自微信公众号：深蓝观 （ID：mic-sh366），作者：郑洁、吴妮，编辑：又一，头图来自：pexels
随着2023年劳动节前最后一个工作日的到来，医药上市公司们主动地、被动的都交完自己的成绩单之后，过去一年这个行业里大家想隐藏的、想炫耀的东西，如今都脱去精心的包装，露骨地呈现在大家眼前。
据药明康德2023年一季报报告期内，实现营收89.64亿元，上年同期为84.74亿元，同比增长5.77%；扣非归母净利润为18.69亿元，同比增长9.02%。
这家曾经代表着整个中国创新药外包巨头，如今在红利退去、热度散场之后，回归一个个位数增速的状态，似乎预示着CXO在中国一个狂奔向前的时代正式结束。
不过，狂奔总归是泡沫的结果，结束从来都是理性的回归。当创新药重新成为少数玩家的游戏，当CRO不再是泡沫的制造者本身之后，这个行业才算得上是走向了成熟。
一、过去一年的CXO：扩张、衰退与出海
回过头来看，很多行业分析者将CXO行业由全盛转衰的节点放在2021年年底。
但在当时，凯莱英和博腾刚接了辉瑞P药近百亿大单，不久，药明康德等一众CXO们的年报业绩又创新高，很难看出衰退的迹象。那时候CXO们的热点新闻更多集中在圈地、扩产能、和一体化发展的新技术平台上。
过去一年，CXO们在买厂建厂，在全球收购。
凯莱英2022年的在建工程达10.7亿元，敦化、天津数个生产基地交付，去年9月凯莱英发公告表示拟投资最高50亿元用于位于泰兴的研产一体化项目；去年3月，博腾股份宣布投资4.2亿元扩建小分子原料药生产基地，12月，博腾在苏州的基因细胞治疗基地投产。药明的子公司合全药业位于常州的车间投产，在新加坡投资建厂；泰格医药则在今年1月收购了欧洲的CRO公司Marti Farm。
要不是疫情的影响，过去一年CXO之间的横纵向扩张可能更加频繁。
公共卫生事件的影响之下，波及聚集在上海的创新药企和CXO们，人员无法出行、物流不能畅通，在近乎“停滞”了一个季度后，去年6月，创新药企业融资荒、裁员、卖厂的事件开始频发，行业“寒冬”的迹象大规模浮上水面。
“寒冬”积攒已久，公共卫生事件加重了行业不确定性，于是在这个时间节点爆发出来。但却给这些头部CXO企业的扩张助了一把力。很多刚出生不久的创新药企业遇到现金流困难，为了纾困，一些Biotech打算先接CXO的活儿来做，三生、信达、君实、复宏汉霖这些Biotech中的大“IP”，一边研发生产自己的管线，一边做代工，还有些Biotech诸如东曜药业则彻底转型CDMO公司。
这给CXO行业带来了一些冲击，后入场者为了分一杯羹，报价更低，反过来挤兑头部的CXO企业。再加上本身产能扩张带来的规模效应，以生产阶段为主的CXO价格战，就这么打了起来。
不过，小规模价格战对于整个CXO的影响并不大，这在当时是一个预警：当甲方都产能过剩没生意可做时，帮甲方代工的乙方还能兴盛多久呢？
2023年3月20日，药明康德发布2022年财报，国内新药研发服务部（DDSU）业务下滑31%，相比去年又多出近10个点。这意味着国内me too药企扎堆的时代已经过去，来自国内市场的增量需求再也回不到从前，靠帮这批药企代工而走上业绩新高峰的CXO们，只能暂时面对新低谷。
当然，一谈到CXO，还有另一个屡屡闯入CXO行业视线、带衰CXO药企市值的因素就是大洋彼岸美国的态度。
2022年2月和9月，美国两次动用行政手段，剑指国内生物医药行业，最受伤的当属国内头部CXO这些以海外客户为主的巨头们。UVL成了一个地缘政治影响的一个符号，此后一直卡在那些外需导向性企业的面前。
而地缘政治影响、国内创新药融资收窄、创新药企主打格局改变、新冠药的红利已经过去，龙头大佬不断减持，CXO们现阶段的处境似乎不妙，近几年CXO行业的盛况是搭乘着国内创新药行业的上行轨道实现的，如果期待CXO整个行业重新站上风口，只能等待医药行业整体转暖。
二、狂奔结束之后
狂奔的结束，在药明康德2023年各板块业务收入预期里有答案。
药明康德预计，剔除新冠商业化项目的化学业务收入增长36-38%；化学业务板块中新分子种类相关业务（TIDES）预计增速为化学业务整体增速的近2倍；以及其他业务板块（测试、生物学、ATU）收入预计增长20-23%。
即便几个板块业绩预期可观，依然没有抵消新冠业务收入和国内新药研发业务收入下降的影响，药明康德预计2023年整体收入将增长5-7%。
CXO的新冠收入减少是毋庸置疑的。辉瑞早已预见新冠疫苗和特效药的悲观前景：预计2023年总营收同比下降29%至33%；其中，新冠疫苗Comirnaty营收下降64%；新冠口服药Paxlovid下降58%。
而国内新药研发服务部，预计收入下降超过20%。药明康德的解释是，由于国内客户需求下降，新项目数量减少。
皮之不存，毛将焉附。2023 Q1全球融资事件数及融资总额均较去年同期有所下降，创新药企业资金压力陡增，连带着上游的CXO企业订单收缩。据悉，2022年康龙化成的biotech客户砍掉20%项目。
另一方面也有CXO承接不住药企订单的问题。
今年以来，创新药审批情况其实已经有所好转。2023年1月新增IND数量为139个（同比+117.2%，环比+87.8%），新增NDA数量35个（同比+118.6%，环比+29.6%）; 2023年2月新增IND数量为144个（同比+102.8%，环比+3.6%），新增NDA数量31个（同比+82.35%，环比-11.43%）。
创新药审批的“小阳春”不一定在CXO的业务中体现。因为国内CXO新药研发业务的看家本领是走短平快路线开发me too类新药，但创新药企整体从跟随创新向原始创新过渡，需求转向为Best in class、First in class和新技术类型药物。想要满足新阶段的需求，CXO需要一个升级新药研发服务的过程。
CXO产能过剩的弊端也开始显现。从头部尾部CXO，到从biotech转型而来的CDMO，入局者众，且动辄百万升产能。最终各家CXO争先恐后地降价，即使博得高营收，难免利润降低。
数据来源：BioPharm International.com， Endpoints News， 各公司官网，东吴证券研究所整理
其实对头部CXO来说，问题不大。国内新药研发业务占比低，对业绩影响小，海外业务仍是中国CXO的主要收入来源。
回到地缘政治这个层面上，在一场关于拜登政府《国家生物技术和生物制造计划》解读会中，CXO专家表示，一直在说的“制造业搬回美国”，还没有那么大的影响。毕竟海外大药企追求与供应商的长期合作，中间不同周期项目转移存在高风险和很高成本，特别商业化项目更追求大规模稳定生产来降低制造成本。当然也不排除小药企的管线还在早期，对成本优先程度没那么高。
不过CXO在海外设厂的限制确实比以前大。为了满足药企对本土化生产、供应链稳定性和快速交付的高要求，很多CXO陆续在美国设厂和研发中心，或者收购本土工厂。如今，一些影响到美国市场行为的收购和设厂已经受到打压。
这对小CXO又是一个噩耗，国内头部CXO早已跑马圈地，客户都是一些top MNC。2021年，药明康德在海外的市场份额全球Top2，仅次于龙沙。借着拜登法案，海外CXO抓住抢单机会。留给小CXO的市场空间所剩无几。
CXO的门槛本身不低，进入者多，能站稳的少。借着新冠红利的入局者终将为别人做嫁衣，未来属于大厂。
三、CXO下一个增长点？
虽然新冠业务收入带给CXO的高增长带着偶然性，但由奢入俭难，单位数甚至更少的业绩增长显然让市场接受不了。
问题是，CXO之后的增长点来自哪里？
一个标准答案是，新技术有望提供增长动力。至于具体是哪些新技术，无外乎跟着资本走，哪个技术板块有钱，CXO就有必要升级相应的服务。
据医药魔方PharmaInvest数据库，2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件按疗法类型来看，152家企业布局小分子药物，占比接近50%；其次依次是抗体药物（超54家）和CGT疗法（超54家），AI制药/机器学习（超29家），核酸药物（超23家），疫苗（超20家）、融合蛋白（超19家），偶联药物（超13家）、微生物疗法（超13家）。
头部CXO较早做好准备。
以药明生物为例，2018年推出双抗平台，并成立无锡药明偶联生物技术有限公司，专注于双抗药物研发与生物偶联药物的开发及生产。不过，受制于投融资环境遇冷，新药研发订单不可避免地收缩，再加上新技术难度高、周期长，内生动力的增长需要较慢的过程，这部分的增量落地还需要时间。
具体到单个的CXO企业，每个企业都有自己的打法，关键是尽快看清现状、摆脱对前几年既有路径的依赖。
药明作为行业头部，仍在继续压住出海。去年7月，药明康德宣布在新加坡建立研发和生产基地，预计在未来十年投资20亿新元（约合14.3亿美元），金斯瑞也同样在去年把厂子建到了新加坡，并且已经投产。
这是双手准备之举，一位熟悉海外市场的CDMO专家表示，除了在新加坡建厂外，药明康德在爱尔兰的工厂今年进度也加快了，建一些药厂放在海外，可以吸引一些海外订单，也不会放弃在国内的市场。
对于本身有全球化基因的公司来说，出海是一条道路，而像泰格、博腾收购新技术，像凯莱英这样一体化扩张，也是CXO在新周期探索新增长的必经之路。
一位业内人士认为，从企业管理角度来看，CXO 需要寻找第二增长曲线和第三增长曲线。第二增长曲线可以理解为上下游串联发展，从最前端的药物发现，到最后端的商业化生产，实现全产业链条一体化。
这也是CXO行业比较一致的目标，比如昭衍新药这两年也会做一些I期、II期的临床，从临床前向临床业务拓展延伸。蓝莲花研究机构医疗大健康研究主管杨炜清表示，“具有一体化能力的CXO在后续发展中会相对好些，毕竟效率提升的优势是很明显的。”
随着CXO行业分化愈演愈烈，预计头部企业将延续收并购潮，以达成一体化的目标。在收购优质资产的同时，头部CXO还会处理掉不良资产和人员。
上述从业人员所说的第三增长曲线则是指，CXO可以投资与主业务短时不相关的业务，不排除十年之后会有关联，比如房地产、美妆。CXO的终极形态或许是集团型企业。
（谭卓曌对本文亦有贡献）
本文来自微信公众号：深蓝观 （ID：mic-sh366），作者：郑洁、吴妮，编辑：又一
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