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从分子诊断切入体外诊断行业,「艾科诺」完成近亿元A2轮融资

据悉,「艾科诺」已于近日完成近亿元A2轮融资。本轮融资由创新工场投资,所募集资金将主要用于仪器和试剂产品的临床试验和NMPA注册证的申请以及产品的转产。此前,该公司还曾获得辰德资本、真格基金、南创资本投资。

「艾科诺」成立于2018年7月,是一家专注于体外诊断 (IVD) 行业的中外合资企业,从事分子诊断实验室自动化,并开发和推广适用于检验实验室的全自动核酸检测平台,以及一系列用于重症感染疾病临床诊断的检测试剂盒。总部位于浙江省嘉兴市秀洲区,在美国圣地亚哥和上海设立了研发中心,有完整分子生物设备和实验室。

「艾科诺」创始人兼董事长杨星博士认为中国IVD市场存在两大矛盾:

第一,虽然检验科医生对于自动化产品的接受度很高,但实际上,目前国内的PCR自动化程度非常低,大多数依靠手工操作,也导致了PCR检验的成本很高。但手工操作过程复杂,需要专业操作人员;易被污染,造成检测结果的“假阳性”,所以国内的检验科用分区的方式来防止污染,分子诊断实验室分成3-4个区,投入运营成本很高。

第二,国外的分子诊断POCT产品并未满足国内检验科的需求。无论是生物梅里埃的FilmArray还是赛沛的分子诊断Xpert产品并未在国内打开市场。其中最大的原因是价格问题,以FilmArray为例,它的终端价格达到了2000元以上,在中国很难让一个呼吸道感染的病人花费2000元-3000元做一个呼吸道检测。同时在通量上,国内的病人更多,对于通量的要求更大。

基于以上两点认识,杨星博士认为简单的国产替代满足不了中国分子诊断市场的需求,因此要做的事情是开发一款满足中国市场的产品,而不是盲目地复制一个国外的产品。

「艾科诺」选择从在美国市场份额已经超过10亿美元,而在中国刚刚起步的呼吸道感染分子诊断检测切入。呼吸道感染检测和肝炎、HPV检测等慢性感染疾病有很大的不同。肝炎、HPV这样的慢性感染疾病对于检验时效性的要求并不高,医院可以通过采集大量样本,统一进行检测的方式来降低成本。但是对于呼吸道感染检测,检验科医生对于时效性的要求更高。所以「艾科诺」在产品定位上,是为检验科医生提供能够进行快速临床检测的自动化PCR设备。

此外,由于国内更多的重症病人都集中在三级医院,而POCT的设备定位往往是服务于临床科室和二级医院,存在服务需求不匹配的问题,因此「艾科诺」重点关注的是三级医院检验科。

目前,「艾科诺」的“样本进、结果出”全自动通用性分子诊断平台,研发了一款能够将样品制备、扩增与检测完全整合的PCR仪,每批次可以检测12个样本,一次样本可以检测16个靶标,能够在一个小时内出结果。目前,第一代产品开发完成,即将启动临床试验和注册。

在核心团队方面,「艾科诺」创始人兼董事长杨星博士1998年于加州理工学院获得电机工程博士学位,有20余年的卫生医疗领域的经验,曾在美国成功创建和运作了多家公司,曾担任GeneOhm Sciences (被BD 公司收购)的高级研发总监,后加入Helixis(被Illumina公司收购) 担任研发副总裁;后联合创建了Epic Sciences,担任技术副总裁一职;后又先后加入Bionano Genomics负责该公司的系统研发,以及生物梅里埃担任亚太区研发副总裁和分子诊断总监。联合创始人肖国华博士是美国中佛罗里达大学电机工程系博士为独角兽企业安翰医疗创始人,具备国内医疗健康领域多年的从业经验。

本轮投资方创新工场合伙人武凯表示,“在成熟的欧美市场,呼吸道疾病分子诊断比例相当之高,而中国市场一直缺乏有技术和价格竞争力的产品,这是一个未来可能过百亿人民币规模的蓝海市场。”

编辑:蔡姝凝

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