文 | 蔡姝凝、徐天啸
2月1日,康希诺生物发布公告,宣布其已接获IDMC的通知,在本次中期分析中,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,因此该公司可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。
康希诺生物发布公告
截至发稿,康希诺生物-B股价涨超25%,股价冲到历史新高达317.40;康希诺-U涨超13%达409.80元。
消息显示,这款腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)早在2020年6月25日就获批军队内部使用。临床试验方面,据悉该疫苗已经在墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷、智利等国进行国际多中心的临床试验。
2020年12月10日,该疫苗还获得了墨西哥政府3500万剂疫苗的订单。据彭博1月19日报道,墨西哥外交部长Marcelo Ebrard当天表示,预计康希诺将在当周申请新冠疫苗的紧急使用授权。
据了解,康希诺腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的最大优势在于,它是1针接种程序,可大幅减轻社会成本和医疗负担。在目前全球已经获批上市或者已经进入III期临床的新冠疫苗中,其他产品均为2-3针的接种程序。此外,该疫苗不需要超低温保存,可在医院常规的2-8℃冰箱中保存,而此前在英国面市的辉瑞mRNA疫苗,需保存在-70℃的超低温冷冻箱中,相对而言,康希诺疫苗的冷链运输与保存便捷很多。
纵观国内市场,值得关注的新冠疫苗研发项目包括国药集团(灭活疫苗)、科兴生物(灭活疫苗)、康希诺与军事科学院军事医学研究院(腺病毒载体疫苗)、智飞生物(重组亚蛋白疫苗)、沃森生物(mRNA疫苗)、西藏药业与斯微生物(mRNA疫苗)、康泰生物与艾棣维新(DNA疫苗)等。
其中,国药集团中国生物新冠灭活疫苗,已于2020年12月30日,获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为我国首个上市的新冠疫苗。科兴生物灭活疫苗已在印尼、巴西以及土耳其分别完成独立临床Ⅲ期实验,,并获得巴西、印尼、智利以及土耳其紧急使用许可。
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