创投观察 | 科技推动下的医疗健康行业五大变革趋势
本文是创投观察系列的第186篇
分享人：几何科技 张天步、徐漪清
编辑：36氪 蔡姝凝
随着老龄化时代到来，人们的生态环境、生活方式和疾病谱也在不断变化，从而引发出各种各样的健康问题。
当医疗成本不断攀升，大家对于生命健康的要求越来越高，社会各界对医疗健康行业的科技创新发展也提出了更新、更高的要求。
纵观全球，整个医疗健康生态都处在发生巨变的前夜，高科技驱动的健康工具和创新模式正在推动整个产业链的变革。
几何科技通过对海外医疗健康产业的长期观察，分析总结了科技推动下医疗健康行业的五大变革趋势：
1. 高科技创新解决方案支持医疗模式从“集中化”向“分散化”转变：医疗服务场景正在从大型医院、社区医院、家庭医生、药店逐步过渡到居家。
2. 以政府和医疗保险为代表的产业生态圈，支持并鼓励分散化医疗模式推广：政府在批准多个居家检测产品的同时，也在持续鼓励数字化医疗应用的开发；在支付端上，也正有越来越多的远程医疗服务被纳入医保范畴。
3. 以患者为中心的个体化精准医疗逐步实现，这一点在癌症和慢病领域尤其突出；未来，更加个性化的疾病与健康管理将会成为主流。
4. 从被动治疗到主动预防：今天的个体消费者正在更加主动地关注健康风险和疾病预防，医疗健康的工作重心正在从“以疾病为中心”逐渐转向“以预防为中心”。
5. 挖掘真实世界大数据中的新洞见正在助力医学研究。
趋势一 高科技创新解决方案支持医疗模式从“集中化”向“分散化”转变
全球医疗服务模式正在发生巨大的变革，场景正在从大型医院、社区医院、家庭医生、药店逐步过渡到居家，越来越多的人可以享受更为便捷、高效、低成本的疾病诊疗和健康管理服务。在家庭医生系统较为成熟的欧美，业内的焦点已经开始转向居家。
数字化远程医疗的普及和创新检测、监测技术的革新，正在赋能基层医疗和普通百姓，真正助力实现分散化医疗模式。产业界源源不断地提供和升级各种创新工具和解决方案：
1. 可穿戴设备
可穿戴设备不再只是可以记步数和提示指标异常的工具，它们中有很多都已经直接用于医疗诊断。
例如美国的iRhythm提供了一种可穿戴皮肤贴，患者使用该皮肤贴在家中进行长达14天的连续监测，通过结合深度学习与心脏技术人员的数据分析而形成的结果报告，可以用于心律失常的诊断。临床试验结果显示，iRhythm可穿戴设备的院外监测效果能够取代传统的动态心电图院外监测 。在美国，这个医生处方用的可穿戴设备已经通过FDA批准，并被国家医保和各大商业医保覆盖，且可与各个诊所的数字化病例（EHR）系统对接兼容。
iRhythm
2. 智能手机辅助的即时检测
智能手机辅助的即时检测（POCT, point-of-care testing）逐步走进家庭和基层。低成本、广普及、轻便易操作的智能手机结合AI数据分析，可以为我们提供多种即时检测解决方案，并覆盖多个医学领域。
例如数字化居家尿检（Healthy.io，Inui health）和远程皮肤疾病发现与监测（SkinVision，VisualDx）都是通过智能手机来拍照并对图像进行分析，从而让用户在家完成检测，以此减少不必要的就医，提高医疗效率。
Healthy.io
独角兽Butterfly Network的单探头全身通用手持式超声扫描仪(“ultrasound-on-chip”)，可将数据直接传送到智能手机上显示图像，并具有AI数据分析和远程医疗功能。不到2千美元的售价，让超声技术走出医院超声科，供院内临床医生、院外基层医疗工作者，甚至个人使用。
Butterfly Network
3. 直接面对消费者的检测产品
直接面对消费者（DTC，direct-to-consumer）的检测产品，让用户能直接线上购买、在家采样后快递到中心实验室进行检测分析。目前这个行业里不但拥有活跃的初创公司，诊断业大公司LabCorp和Quest也在开始进入。
DTC检测已经覆盖了几大体外检测领域，包括生化检测（例如EverlyWell，LetsGetChecked），基因检测（例如23andMe，Color Genomics，Helix）和肠道微生物组检测（例如uBiome，Arivale）。
EverlyWell检测套装产品
4. 远程医疗平台
远程医疗平台让用户实现居家在线就诊。
欧美一些国家的基层远程医疗平台（例如American Well，Doctor On Demand，Teladoc 和Babylon Health）纷纷提供24小时线上虚拟家庭医生和急诊服务，让用户在几分钟内和医生实现视频就医、开具处方药和检测单。
与此同时，初创公司（例如TytoCare，Kinsa）也在开发各种辅助远程医疗的检测工具，例如数字化智能家用耳镜、听诊器、温度计等等。
对于那些疾病状况非常复杂的患者，线上第二意见平台（例如2nd.MD）可以在几天之内帮助他们联系到全球顶尖的医疗专家在线问诊。
5. 全链条生命健康管理平台
也有一些公司尝试通过自主研发的居家健康监测设备，对数据进行采集与分析，并给出相应的居家生活健康方案。
几何科技的解决方案就是一种居家医疗服务的新尝试。通过基于生物检测芯片的一体式智能健康监测马桶，用户能够方便地在家中完成无创无痛无扰的健康检测，从而获得个体化精准连续数据。结合AI数据分析和在线医生支持，用户在家中就能实时监测自己的动态健康状况，随时发现和接收健康风险预警，根据指导调整运动及饮食。
趋势二 医疗健康产业生态圈支持并加速分散化医疗模式的推广
除了产业界不断创新，生态圈中的其他重要利益相关者，包括政府监管部门、支付者和个体消费者，也都在积极推进这场医疗健康产业的变革。
1. 政府监管部门
上述各项解决方案的应用与推广离不开监管部门的支持。全球医药监管“晴雨表”——美国FDA，正在促使整个领域向 “监管下的数字化医疗（regulated digital health）”转变。
近几年，FDA批准了多个居家健康检测产品，例如Healthy.io和Inui health的居家数字化尿检产品，23andMe的多款DTC基因检测产品（包括BRCA1／BRCA2基因突变癌症风险检测、与药物代谢相关的多个基因变异检测），以此鼓励居家DTC产品从“测着玩儿”向“医疗应用”方向转型。
与此同时，FDA也在大力度支持数字化医疗应用。FDA现有的标准审批流程耗时数月，不适用于快速迭代、高速发展的创新数字化医疗软件产品。针对这类产品，FDA正在建立一个全新的快速审批流程（预认证审批方案，Pre-certification Program），旨在加快审批，最大程度降低监管对此类产品发展的影响。
2. 支付方
通过科技来推动的分散化医疗解决方案不仅为用户带来了便利，更是在大幅降低医疗成本。在欧美国家，以商业医保公司和国家医保为主的医疗费用支付方，已经开始将越来越多的远程医疗项目纳入医保目录，解决患者支付问题。其中尤以对基层远程医疗平台的推广最为明显。
美国最大的几家商业保险公司（例如Anthem，UnitedHealthcare，Cigna）已经在现有保险中加入了对在线远程医疗的覆盖；美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS，Centers for Medicare and Medicaid Services）近年来也在不断扩大美国国家医保对远程数字化医疗服务的覆盖，不仅从2016年开始逐渐将远程线上问诊纳入医保，远程的医疗健康监测也计划于2020年被纳入覆盖范围。
英国全民免费医疗（NHS）计划在2024年前让所有英格兰居民享受到免费的远程家庭医生就诊。通过NHS的支付，Babylon Health提供的远程家庭医生问诊服务已经在伦敦落地并逐渐向其它地区扩展。
除了传统的国家医保和商业保险，近年来还有不少重视高科技和远程医疗工具的新兴医保公司纷纷成立，其中就包括美国独角兽公司Oscar Health。
Oscar Health个险宣传广告图：I’m Covered（我有保险）
趋势三 以患者为中心的个体化精准医疗逐步实现
精准医疗并不是一个全新理念。人们在数百年的医学发展过程中，一直追求根据个体情况提供健康和医疗服务，但是直到近年，科学水平和医疗模式的进步发展才逐渐让我们能够将有科学依据的个体化解决方案融入主流医疗健康。
1. 癌症领域
在癌症领域，基因检测技术的发展为疾病研究带来了史无前例的影响。随着靶向药物和伴随诊断的开发与普及，根据患者个体肿瘤变异特质选择靶向药，已成为最重要的癌症治疗方式之一。
2. 慢性疾病领域
在慢性代谢疾病领域，数字化医疗、健康大数据和个体化医疗的结合，正在塑造“专为患者设计”的全新慢病管理模式。
例如Virta Health，Livongo，Omada Health和Onduo的个性化健康管理方案，都是通过云端AI辅助分析用户的居家实时监测数据，并且结合远程和线下医生意见、来自教练的健康咨询与辅导，为用户设计最佳的个体化健康规划。
事实证明，仪器、数据、软件和服务的多维度融合创新，可以达到更好的临床治疗效果。
临床试验显示，按照Virta糖尿病管理方案执行一年，60%的患者出现病情逆转，94%的胰岛素使用者减少了用量或者停止了使用；除此之外，Virta用户在体重、血脂、血压、心血管风险等方面的管理效果也好于传统方案。基于这些成效， Virta推出了与II型糖尿病病情逆转挂钩的创新支付模式，从按服务项目付费（fee-for-service）变成100% 按疗效付费（performance-based）。
即使减少使用降糖药物，Virta管理患者的糖化血红蛋白也能降低到糖尿病临界值之下
慢性肾病、糖尿病、“三高”都是早期难发现且需长期管理的疾病；及时发现和实时管理就成为控制这些慢病的关键。几何科技通过对人体排泄物及体液中生物标志物的监测，可以有效实现对慢病的病前知晓和病中管理，进而通过一系列干预措施，帮助患者控制病情，甚至实现好转。
种种迹象表明：结合居家监测和数字化医疗的个性化疾病与健康管理将会成为主流。
来自Rock Health的报告显示, 数字化医疗工具的用户使用率持续上升，并有更多消费者会使用数字健康工具对疾病进行管理；医疗服务的提供者和支付方同时表示：数字健康工具在降低成本的同时，提高了用户吸引力和粘性。
Rock Health报告显示，有更多消费者会为疾病管理而非单纯的运动需求去选择可穿戴设备
趋势四 从被动治疗到主动预防
随着科技创新的不断进步和人们对健康认知的不断提高，今天的个体消费者正在更为主动地关注健康风险和疾病预防，医疗健康服务的工作重心也正在从“以疾病为中心”逐渐转向“以预防为中心”。
事实证明，健康风险早发现不仅可以帮助人们留住健康，这种及时进行的健康还能有效控制医疗成本。
1. 医疗级即时检测（POCT）有效帮助疾病早筛
用于疾病筛查的无创无痛检测技术正在帮助我们实现各类疾病风险早发现。数据显示，便捷的居家医疗级检测可以有效帮助提高筛查依从性。
即使是在欧美国家，无论专家如何呼吁，人们也普遍缺乏去医疗机构进行高血压肾病筛查和直肠癌筛查的主动性。当一些公司推出了更便捷的解决方案，让这两项检查都可以在家中轻松实现后，有对比数据显示，用户检测率显著提升，。
当嵌入在DTC消费类电子产品中的人体指标监测，从过去的普通健康应用一步步走向医疗级应用，我们的一些日常生活用品也开始在无干扰状况下，帮助人们在早期发现疾病风险。
FDA在2018年就先后批准了Apple Watch 4的单导联ECG用于房颤早发现和Omron的HeartGuide血压测量智能手表。
除上述已经获批的应用，那些正在研发中的解决方案几乎已经覆盖了有可能获取人体健康信息的所有渠道：例如 Owlstone Medical的肺癌呼吸检测、Beyond Verbal的心脏病语音检测、美国杜克大学Autism＆Beyond App的自闭症视频筛查、MIT的无创白细胞水平检测和AliveCor的无创血钾水平监测等。
2. 可穿戴设备和数字化健康工具引导用户主动管理健康
随着科学技术和产品功能的不断升级，可穿戴设备和数字化健康工具正在从过去的消遣玩具逐步转型为科学有效的健康设备，它们不仅得到了医疗专业人士的认可，由商业保险和政府主导的健康计划也正在通过这些工具去引导用户主动关注健康风险管理。
多家商业医保公司都推出了利用可穿戴设备的健康计划，以此鼓励用户改变生活方式。
保险公司Vitality推出的健康计划会根据第三方可穿戴设备收集到的数据，给会员以各种奖励：例如用户只需先支付一笔首付款，就可以获得一枚Apple Watch，此后每月的付款金额将由当月运动时间决定，运动时间越长，减免额度越高。统计显示，这个针对Apple Watch的运动奖励让用户的活动时间增加约34％。
Apple Watch Series 4
其它使用类似方案的保险公司也在不断增加，例如 Aetna的Attain项目和UnitedHealthcare的Motion项目。
由政府主导的国民健康计划也在使用数字化工具。例如美国疾病管制与预防中心（CDC）的全国糖尿病预防计划（DPP，National Diabetes Prevention Program）在2015年认可了第一个数字化DPP项目，至今已经增加到30多个。这些项目都是通过各类数字化工具，包括在线远程授课、智能体重秤、智能手环和手机App等，来干预和调整参与者的生活方式。
趋势五 挖掘真实世界大数据中的新洞见助力医学研究
生物传感器技术的开发和数字化工具的广泛应用，让人们可以收集大量和人体健康相关的真实世界数据（RWD，real-world data）。这些信息结合由AI驱动的大数据分析，正在为整个生命科学产业带来变革。
1. RWD助力医学研究和医药研发
数字化病例（EHR）的应用和疾病大数据的收集，将不断推进医学研究：制药巨头罗氏公司以19亿美元收购的Flatiron Health，就是一家在收集癌症患者的EHR的基础上，通过分析和学习每位患者在真实世界中的病程经历，推进癌症研究和病人管理的公司。
Flatiron的共享技术平台可以连接肿瘤专家、学者、医院、生命科学研究人员和监管机构，从而实现多方共同推进的癌症个性化医疗。
美国FDA近期不仅扩展了临床试验中EHR和RWD在药物审批中的应用，还发布了MyStudies App来帮助患者更好地直接输入RWD并连接到EHR，以用于传统临床试验、观察性研究和患者登记等领域。
除了用于医疗和临床疾病研究，一些大型健康研究项目也在利用数字化监测工具收集大数据。由谷歌子公司Verily领头开展的人体健康基线项目（project baseline），对1万名健康参与者进行长达4年的跟踪，希望通过收集各项数据，去更好地了解并发现健康的标准线、疾病的形成过程，以及如何更早发现风险并及时预防。
这一项目是通过多种数字化工具和渠道来全面收集健康数据，运用到的手段包括：通过EarlySense睡眠监测传感器和Verily Study Watch智能表实时监测心跳、心电、皮肤温度、活动、睡眠、呼吸等指标；收集用户历年体检的超声心动图、眼科检查和胸部X光等信息；采集血液、唾液、尿液、粪便、泪液、面部擦拭等样本；通过线上问卷和日记收集健康、饮食、运动习惯和心情等相关信息。
简而言之，这个项目希望通过大量的数据提取和分析，找出健康规律，推动医学研究。
美国国立卫生研究院（NIH）的All-of-Us健康研究计划也具有类似的目的。这个由政府主导的研究计划旨在收集百万人的生活习惯、生活环境和生物学数据，从而研究个体差异，加速精准医学研究，实现个体化的疾病预防、治疗和健康管理。
在医药研发领域，数字化工具让远程临床试验（virtual clinical trial）成为可能，它们可以帮助制药公司提高效率、降低成本，并在一定程度上解决患者招募和临床试验依从性等传统挑战。
例如美国的Science 37就是利用iPhone App和远程监测仪器来完成对患者的沟通、监测、提示用药和数据收集的，如果遇到需要专业人员才能完成的环节，则可以通过护士上门服务（如静脉抽血）或安排在附近医疗机构完成（如拍片）。
2. 产业界提供更多RWD平台和分析工具
面对行业对RWD的大量需求，产业界也在积极争取为整个生态圈提供更多的RWD平台和分析工具。
例如，Evidation Health的大数据平台可以收集100多个连续数据源的信息，包括用户的智能手机，可穿戴设备和患者报告结果 (PRO ，patient reported outcome)，并将它们与EHR、保险索赔、生态环境报告和其他数据连接，帮助与Evidation合作的制药公司和其他研究伙伴了解人们日常行为对医疗效果的影响和如何达到更佳治疗效果。
大数据平台Aetion通过收集类似的RWD，致力于帮助分析和回答一些医疗层面较为关注的话题，例如哪种治疗效果更好、哪些治疗方法更适合这些患者，以及如何判断治疗的最佳时机等等，并以此作为指导医疗发展和支付模式创新的重要决策依据。
几何科技通过智能监测设备所收集的RWD，因为是对用户个体的长期连续性跟踪，因此具有很高临床医疗价值。未来在整合更多用户行为数据、个体量化数据、医疗数据和环境数据的基础之上，几何科技所收集到的生命数据将为个体消费者、医药研发、医学研究和保险控费等需求带来巨大价值。
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