COMPASS Pathways公司成立于2016年,首要目标是开发赛洛西宾疗法,在美国和欧洲将其推进到后期临床研究阶段,以治疗TRD患者。
赛洛西宾又名裸盖菇素,是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素,其作用类似迷幻药LSD,它有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用——目前它在中国属于第一类精神药品品种,受到严格管制。
在过去的十几年中,包括纽约大学,约翰霍普金斯大学,伦敦帝国学院等学术研究机构进行的研究表明:使用赛洛西宾疗法,能够在一次治疗之后,迅速并且持久地减少抑郁症和相关疾病症状。COMPASS Pathways研发的该药物已于2018年10月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
用于提取裸盖菇素的迷幻蘑菇。图片:Brianna Provenzano
目前,COMPASS Pathways拥有在实验室里合成裸盖菇素的专利,因此根本无需迷幻蘑菇也能获得裸盖菇素。
赛洛西宾何以治疗抑郁症?长期以来,经上市批准的抗抑郁药通过调整大脑情绪中心——杏仁核,降低其对负面情绪敏感性,进而发挥作用;赛洛西宾似乎则恰恰相反。
研究人员通过扫描试验参与者脑部发现,赛洛西宾对杏仁核的情绪活动似乎有促进作用。有研究指出,这是因为赛洛西宾能“重置”神经回路,从而减弱患者大脑接收到的情绪信号,稳定大脑工作状态,从而起到减缓抑郁症的作用。2015年的一项研究表明,与心理咨询相结合,赛洛西宾治疗TRD患者表现出可喜的疗效和安全性;2016年,约翰霍普金斯大学又做出了一项里程碑式研究,发现裸盖菇素可帮助晚期癌症患者缓解抑郁和焦虑,并减轻这些状况下的心理压力。
赛洛西宾分子结构
抑郁症是如今社会面对的增幅最快的健康问题之一,它也是世界范围内导致残疾和身体不健康的首要原因之一。世界卫生组织披露数据显示,全球有超过3.5亿人患抑郁症。与此同时,TRD都存在巨大的未满足医疗需求,目前已有疗法对全球有大约1亿人的抑郁症无显著疗效。
对此,COMPASS Pathways的赛洛西宾疗法给出了些许希望。2018年8月,COMPASS Pathways已启动赛洛西宾的2b期临床研究,以评估其治疗216名TRD患者的疗效与安全性,预计近期该试验即将结束;此外,该公司计划添加一种数字工具来改善患者的整体治疗体验。为此,它已对70多名治疗师进行了专业的数字疗法培训,为即将开启的3期临床试验做好充分的准备。
不过,考虑到药物的特殊性(精神活性成分),Compass Pathways的临床实验方案要求,裸盖菇素试验必须在受过病人指导培训的心理治疗师监督下才能进行。试验过程,病人会被领到一个安静的环境中给予药物,他们会在一位治疗师的陪伴下度过接下来的几个小时,为的就是帮助他们面对由过去经历产生的创伤或个人杂念;另外,治疗师也可避免他们因为使用迷幻蘑菇而产生“噩梦”。
另外,也因为相关法律的限制,类似研究要跨过复杂的法律程序来获取这些化合物的过程也延缓了研发的进程,但随着精神健康状况带来的沉重负担日益增加,科学家们正在加快这类成分的研究进程。
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