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常卫清借“船”出海，诺辉健康指向东南亚市场

晰数塔互联网快讯
2022-05-23 21:23

5月23日，诺辉健康与Prenetics Group Limited宣布达成战略合作，推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。6月8日，常卫清（ColoClear by Circle）将正式上市香港市场。

根据协议，双方将整合彼此在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒）在中国香港、澳门、台湾的上市和市场覆盖，并计划同期探索其他东南亚国家或地区的市场机会。基于双方达成的利润分配协议，诺辉健康与Prenetics将以50：50的比例分享常卫清在合作市场销售所获的利润。另外，根据已完成的常卫清授权协议，Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清中心试验室检测服务。

结直肠癌筛查在亚洲存在巨大增长机会。根据弗若斯特沙利文的研究报告，2019年中国香港及中国大陆除外的东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿，其中未经筛查比例为94.3%。香港结直肠癌筛查市场规模预计将从 2020 年的 130 万美元增长至 2030 年的 2.9 亿美元，十年复合年增长率为 71.7%。同期，东南亚同一市场规模预计将从 2020 年的 3,340 万美元增长到 2030 年的 27.9 亿美元，复合年增长率为 55.7%。

以香港市场为例，据医管局香港癌症资料统计中心，自2012年以来大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名，并持续占据致命高发癌症第二位，每6-7个新增癌症患者约有一个为大肠癌患者。2016年9月，香港特区政府卫生署宣布启动阶段大肠癌筛查先导计划，分阶段为50-75岁符合条件的香港居民提供政府资助筛查，预计实现30万人次大肠癌筛查。目前香港市场主要肠癌筛查手段是便隐血测试和肠镜检查。肠镜的市场检测费用平均为7800港币-10420港币。

据Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武介绍，“常卫清在香港是创新产品，唯一的‘竞品’是结直肠镜。我们认为常卫清在香港市场有非常大的前景，因为香港当地的肠镜检查很贵，可以到2万港币。而常卫清的费用肯定比这个便宜。”

对于常卫清未来在中国香港市场的定价，诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示：“我们期望能定价在3000港币，我们也已经开始和Prenetics的很多保险客户进行充分的探索。等常卫清正式上市中国香港市场，届时也会公布最终定价。”

Prenetics成立于2014年，是一家基因测试与健康诊断公司。5月18日，Prenetics与香港四大家族之一的郑裕彤之孙郑志刚私人创立的特殊目的收购公司（SPAC）完成合并，正式登陆纳斯达克。根据TrustPilot Review，以检测数量计，Prenetics在位于香港和英国的诊断/DNA检测公司中排名第一，其支柱产品管线覆盖预防、诊断和个性化医疗服务。而常卫清将成为Prenetics旗下疾病预防产品线的主力产品。

杨圣武介绍到，“在此前的2019年，公司就已经推出了名为‘circle DNA’的产品，是一个非常领先的消费者自测的产品，包括癌症、营养结构、基因组学等多个方面的测试，在这方面我们已有非常充分的经验，也会利用同样的战略，譬如邀请明星推广大使来进一步推广‘常卫清’这个产品。”

据悉，常卫清是目前国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品，已完成前瞻性大规模多中心注册临床试验。试验数据显示，常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%；对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统便隐血检测两倍以上，可以有效发现癌前病变；对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%，可以最大程度减少漏检可能。

另外，常卫清专利多靶点粪便FIT-DNA技术已纳入国家级结直肠癌筛查与诊疗指南。截至2021年12月31日，常卫清已完成超过400家医院的准入和销售，并与电商、保险、民营体检等跨界平台建立合作。2021年3月，诺辉健康正式启动位于广州南沙的大湾区运营中心。大湾区运营中心总面积为1,300平方米，拥有样本处理自动化及先进的信息化系统，年设计能力为50万次癌症筛查检测服务。

商业化布局是常卫清目前的战略重点，但市场渗透率过低也是摆在诺辉健康面前的重要难题。

根据中国抗癌协会发布的数据，以结直肠镜为例，国内每年需要做肠镜的人群高达1.2亿，但真正做过肠镜的比例仅在5%左右，粪便潜血结直肠癌筛查人群的渗透率为15.10%，结肠镜检查、基因检测渗透率分别为1.30%、0.03%。《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》公布的数据则显示，在结直肠癌早筛领域，中国使用较多的技术是结肠镜及FOBT/FIT技术，两者的渗透率达到了14.9%。而“常卫清”采用的多靶点FITDNA技术，在医疗领域的渗透率约为0.01%。

这除了有产品本身的技术和临床价值待提升的问题外，也涉及到中国消费者对癌症早筛认知度整体不高的问题。出海也成了拓展公司产品商业价值的重要一环。

对于新的“出海”战略，朱叶青表示，常卫清已具备四大“出海”条件：首先，结直肠癌最为最适合做早期筛查的癌症，是国际上所有关注癌症早筛领域的必争之地；其次，目前国际上仅美国Exact Sciences和诺辉健康两家公司真正拿到了最高行政管理注册证；第三，美国在今年2月重启癌症预防的登月计划，其中针对结直肠癌筛查计划显示，医疗机构希望能够推广以粪便样本为主的结直肠癌筛查，登月计划也提出希望能够用居家的方式获取粪便样本进行检测；第四，常卫清拥有全球的知识产权，也获得了亚洲首张癌症早筛证，这让其具备从中国走向世界的必要条件。

除了产品出海，还有技术出海，截至目前，诺辉健康已投资多家海内外产业链相关企业，拓宽自己的边界。据悉，公司已投资多家生物科技公司，譬如基于microRNA 技术进行癌症早筛的新加坡觅瑞、专注于结直肠癌血液检查测试的分子诊断上市公司德国Epigenomics AG，专注前列腺标志物发现的瑞士Proteonmedix；以及起步于斯坦福尔大学的专注肺癌临床检测服务和产品的Orbit Genomics 公司，以及居家检测中心ArionBio，等等。