36氪首发 | 微流控核酸一体机企业「百康芯」活近亿元战略融资，加速国际化布局
36氪获悉，此前报道过的微流控核酸一体机研发企业北京百康芯生物科技有限公司（以下简称：百康芯）已完成近亿元战略融资，本轮融资由全球生命科学与诊断头部企业领投，将助力百康芯的大规模生产能力与国际营销体系的建设。
百康芯专注微流控芯片领域十余年，公司目前在门急诊高通量、床旁POCT、社区快检、家用移动方向已经形成四大自主研发产品线。
其中，“iChip-400恒温核酸扩增分析仪”与“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”，已获得国家三类医疗器械注册证，并已获得多家国内顶级医院高度认可。“Onestart-1000芯片核酸扩增分析仪”满足FDA-CLIA waiver要求，且获批NMPA三类注册证；新产品“Superone-8/16超快速提取扩增一体机”可实现半小时内多人份检测，产品销售区域现已覆盖33个国家和地区、52家经销商。
POCT英文全称为Point-of-Care Test，被称为床旁检测，指在病人身边快速诊断。分子POCT指的是核酸检测领域的POCT产品，可实现“样本进-结果出”，极大减少了诊断时间，为患者在最佳时间窗口期就诊获得了最大便利，在特定场景下是一种刚需。
其实在核酸一体机领域，早有罗氏COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman System等进口产品进入，近年来国产一体机也陆续拿证，涉及到的公司有安普利、仁度生物、优思达、伯杰医疗、安图生物等，目前它们均有产品获批，其中优思达等即实现了POCT。
不过，其中也存在两个技术难点：一个是机器能不能全流程完成样本的预处理、核酸的纯化、扩增及检测，这个是对机器的要求；另一个技术难点是样本加进去之后，如何全自动的去控制它达到自己想要的结果。
从全球来看，分子POCT有非常广阔的发展前景，是体外诊断行业快速发展的细分领域之一，可以在医院检验科、ICU、手术室、急诊室、医生办公室、诊所、药店和家庭等场景得到充分应用。 未来伴随着国家分级诊疗体系发展的大趋势，国内分子POCT市场还会持续放量，各级医疗机构承担不同的医疗功能，下沉的基层医疗市场将是POCT的广阔蓝海。
此外，微流控芯片作为创新型平台，可以开发多个领域的应用。其中在病原检测领域，同样以微流控芯片为技术路径的国际巨头生物梅里埃已取得了较大的市场收益。随着国家对新冠疫情的有效管控和新政策推出，病原检测未来会应用到从临床到家用的多个使用场景。
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