36氪独家 | 「易迈医疗」获数千万元A轮融资，加速关节置换数字化产品的研发、获证
近日，医疗数字化产品平台「易迈医疗」完成数千万元A轮融资，由尚元资本领投，中信创投跟投；团队跟投约1000万元。本轮融资主要用于完善骨科全系列产品线、市场销售推广等。另据36氪了解，公司新一轮融资即将启动。
易迈医疗成立于2014年，由清华大学教授王志华博士（IEEE Fellow，曾连续16年担任清华微电子学研究所副所长）发起创建；董事长张岳、CEO朱斌杰皆毕业于清华大学，高管团队在半导体、传感器领域有深厚的技术积累；医学专家林万鋆毕业于北京大学医学部，曾担任国际CRO公司PPD.Inc.医学事务部总监。
当前，易迈医疗瞄准临床数字化需求，已形成两个产品开发平台：数字化骨科产品平台和数字化监护产品平台。其中，数字化骨科产品平台研发出：膝关节置换辅助测量系统、髋关节辅助测量系统、膝关节置换智能截骨导航和髋关节产品智能截骨导航产品。“膝关节置换辅助测量系统”预计2022年上半年获批NMPA医疗器械三类证。
数字化监护产品平台已经开发出连续听诊记录仪（胃肠道功能监护）、呼吸音/心音监护系统（肺部疾病、心脏系统疾病连续听诊），无线床旁多参数监护系统（包括六项常规床旁监护指标）等。 基于在数据处理、传感器等领域的技术，结合两个产品平台，易迈将持续开发出更多满足临床需求的数字化产品，拓展市场空间。
让关节置换手术的工具更“聪明”
据《中华骨科杂志》数据，2019年中国人工髋、膝关节置换手术已超过90万例；且自然增长速度约20%。2021年国家医保局组织人工髋、膝关节假体带量采购，耗材价格大幅下降后，也将释放一部分关节手术需求。
据朱斌杰介绍，易迈基于几千例手术数据，开发了术前手术规划、术中数字化导航装置、术后康复训练的骨科关节置换全产品线。通过融合“智能医用传感器+大数据+AI ”交叉学科技术，创新性地量化临床医生诊断经验，通过系列数字化产品促进精准医疗。
“现在术前的数字化检查手段很丰富，像基于CT的三维重建等，所以我们在术前能够比较完善地模拟假体植入情况，规划最优的手术方案；术中，则通过数字化的测量装置和耗材，帮助医生实现规划好的最优解。”
全膝关节置换术中，截骨、软组织平衡测量是两个重要步骤，之前主要是医生通过经验和手感进行判断。针对术中这关键两步，易迈开发了两款一次性、可抛弃的数字化产品：智能截骨标定工具、软组织平衡测量电子试模，朱斌杰总结开发思路是“让工具变得更聪明”。
易迈部分骨科产品示意图
易迈的两个骨科产品中用到了多种传感器技术。“膝、髋关节产品中，我们用到的传感器类型也不同，除了压力传感外，像做辅助截骨会涉及姿态传感器，因此易迈建立了一个更复杂的基于姿态传感器的自校准系统。另外，像易迈髋关节产品线中的智能球头，一个球头中包含了四种不同的传感器，简单理解就是这一手术步骤的目的是什么，就把所需的、对应类型的传感器运用起来。”
在常规的关节置换手术中，医生通常要用到两套非常复杂的机械工具，辅助测量和标定，比如力线标定、截骨导板打入、截骨平面锁定等。“膝关节截骨时，精度通常要求在1°以内，术中仅靠传统工具、目测去操作的话，截骨手术的效果分布可能就会很离散，”朱斌杰告诉36氪，“不管是易迈的智能截骨传感器工具，还是当下很热门的关节手术机器人，都是为了让截骨更精准。”
如果术前手术规划已经充分精准，为何术中还需要电子试模等产品再进行方案测试？朱斌杰表示，因为术前CT影像和平片数据不能显现患者关节的全部真实状态，特别是一些软组织不显影，只有术中解剖后才能做软组织的平衡。
软组织平衡对于膝关节置换格外重要，“如果软组织平衡做得好，一方面术后康复期，患者疼痛时间会缩短；另一方面关节性能会更优，规避像术后不能盘腿、屈膝度数不足120°等情况。”据了解，美国医用传感器公司Orthor Sensor也开发了类似的软组织平衡数字化测量产品，术后三年随访数据显示，患者满意度比手术机器人高出数个百分点。
用于术后康复的数字化监护系统
近年，在国内，加速康复外科(enhanced recovery after surgery，ERAS)在临床上被广泛提及。简单理解，就是通过综合的治疗方式，帮助患者在手术后能够“早进食、早下地、早出院”；为患者和医保节省住院费用，且能提高病房周转效率，令医院可收治更多患者。
2018年，易迈的“体音连续监护系统”获批NMPA医疗器械二类证，该系统主要是通过监测肠鸣音，评估患者术后胃肠功能的恢复，以降低肠麻痹、机械性肠梗阻等并发症。这套体音监护系统基于语音识别的算法平台，由采集贴片、接收器、配套软件、终端服务器组成。
“2019年我们开始走物价、新增收费目录等流程，尽管后面遇到疫情，这一系统目前已在100多家医院部署，其中60%是已付费和在走采购流程的。”
另外，易迈还开发了“呼吸音、心音监护系统”，主要解决肺部疾病、心脏系统疾病连续听诊的需求。与上一系统相似，患者佩戴贴片式监测设备，系统便可采集肺音、体温、运动、心率等数据。
接下来，针对体音监护系统的销售，易迈将与5-10家三甲医院合作建立临床研究中心，通过标杆示范效应带动地市级医院应用。另外，也将继续推进该系统实现专家共识、进入临床指南。
目前，易迈医疗在山东聊城建设了约3000平方米的生产厂房，其中有1500平方米的医疗器械生产线，用于生产智能贴片类产品；500平米的医疗器械洁净车间用于生产骨科产品。
在商业规划方面，对无线数字化监护系统，易迈将主要通过代理商经销的模式继续拓展业务；对于骨科关节置换智能产品，则通过同国内、国际一线关节假体品牌合作，进行联合推广。
创新医疗器械从研发到上市，是一个长周期、高准入的过程，易迈团队在这一领域坚持多年；本次高管团队跟投近千万元人民币，也显示出对公司未来发展的信心。当前，易迈团队正在招聘专业人才，如有意向，可发送简历至“hr@e-med.com.cn”。
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