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全球首创智能化骨折复位机器人，罗森博特攻破创伤骨科高技术壁垒

晰数塔互联网快讯
2022-03-27 18:41

本文来自微信公众号 “动脉网”（ID：vcbeat），作者：陈婕，36氪经授权发布。

现代外科靠技术驱动，手术机器人正在成为驱动外科手术走向微创化、智能化的重要技术。2015年至2020年，全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元，复合增速22.6%，估计到2026年将达到335.9亿美元。

在大热的手术机器人市场中，骨科手术机器人是主要的应用领域。骨骼作为刚性结构，天然适合精准定位、高精度操作。再加上骨科本身是临床第二大的科室，市场空间广阔。骨科手术机器人市场前景可观，全球范围内不仅有史赛克、美敦力、强生等国际巨头积极布局，还有一批创新企业开始涌入。

现有骨科手术机器人主要针对关节置换、脊柱微创等领域，为医生解决骨质精准切除、假体精准安放、钻孔通道精准定位导航等问题，而在手术量最大的创伤骨科领域，针对操作难度较大的骨折复位问题，尚未有机器人产品进入临床，骨折复位仍高度依赖医生的个人经验和操作手法。

而针对创伤骨科手术中难度最高的骨盆骨折复位，北京罗森博特科技有限公司（下称罗森博特）推出全球首个智能化骨折复位机器人。目前，该产品已完成22例科研临床试验，进入多中心注册临床试验阶段。

2017年，罗森博特正式成立于北京。公司核心团队均来自国内医疗机器人领域顶尖院校，具备医工交叉跨学科研究经验，在手术机器人领域有十余年丰富科研与产品研发经验。2021年初，公司已完成数千万元的A轮融资，目前正在开展新一轮融资。

解决创伤骨科的临床刚需，骨科手术机器人市场另辟蹊径

在跟罗森博特创始人王豫沟通的过程中，他反复提到一个词——临床刚需。

而回顾罗森博特的发展路径，这家公司确实是把临床刚需、特别是医生徒手难以完成的操作，用高精尖的机器人技术来解决，让用机器人操作比不用机器人操作的临床效果有10倍以上“显著”的好，进而使得罗森博特的手术机器人成为医生和患者的“刚需”。

王豫曾在北航机器人研究所读博士，参与了中国第一个骨科手术机器人的项目，有近20年的手术机器人研发经验，一直跟临床医生保持着医工协同创新的紧密联系。在最擅长的骨科领域，王豫团队从10年前就想找到一个临床刚需。

他们深知，只有患者获益，并且用机器人操作显著优于医生徒手，且整体解决方案更便宜，才能同时满足医患需求，得到医保认可，这样的骨科机器人才能有长期的生命力。

这也是达芬奇手术机器人用几十年的时间验证过的一套逻辑。虽然达芬奇可广泛用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、心脏外科等诸多科室，但在全球范围内，泌尿外科仍是达芬奇手术机器人应用最多的科室。主要原因就是在泌尿外科，达芬奇机器人找到了与医生徒手操作相比，具有显著优势的核心术式，进而将机器人操作发展成为这类术式的金标准。

因此，找到一个关键的术式，成了王豫团队跟骨科医生们交流的重点。终于，在一次临床研讨会上，医生和工程师们碰撞出了答案——带有骨盆复位功能的骨科手术机器人。

一是骨盆骨折难度极大。目前切开复位的方式创伤大、愈合慢、耗材贵、患者满意度低，如果能实现微创闭合复位，切口、术中失血、术后恢复时间甚至耗材费用都能降低10倍以上，具有极其显著的临床获益，完全满足医保要求的卫生经济学评价。

二是复位功能是现有骨科手术机器人产品的一个功能“盲点”。在骨折手术，特别是在复杂的骨盆骨折手术中，最关键的骨盆复位操作高度依赖医生的个人经验和操作手法，目前临床更常采用切开复位，微创的闭合复位只有少数医院可以开展。

而且，不像其他“择期”手术，患者可以转院去最好的三甲医院，需要做骨盆复位的患者等不了太久，也不大容易转院。因此，就地开展又变得格外重要。

随着我国人口老龄化程度加重，骨质疏松所导致的骨盆骨折量也在增多，骨盆骨折手术的临床痛点亟待解决。于是，罗森博特选择了当时还是无人区的骨折手术机器人，从难度最高的骨盆骨折做起。

骨盆骨折闭合复位成功率100%，显著优于医生徒手复位

骨盆骨折是创伤骨科中致死、致残率最高的骨折，约占全身骨折的3-5%，每年全国手术量12万台左右。

根据骨折部位的不同以及骨盆环的稳定程度，可将骨盆骨折分为A、B 、C三种类型。A型骨折占比19%，是稳定性骨折，骨折没有移位，一般不需要手术，保守治疗即可。B型骨折占比54%，一般需要根据骨盆移位情况和稳定程度判断是否进行手术。C型骨折占比27%，一般都需要手术治疗。

据王豫介绍：“根据临床文献统计，在骨盆骨折患者中，需要做手术的患者比例大概在70%-80%之间，而其中又有80%以上的患者需要行复位操作。但在实际临床中，骨盆骨折手术的渗透率较低。因为骨盆骨折是一个难度很高的手术，又不太适合远距离转运，因此有的患者不得不在基层治疗。而基层治疗水平较低，只能做一些临时固定和保守治疗。”

骨盆复位是骨盆骨折手术成功的关键，也是骨盆骨折手术中最难的一项操作。在骨盆闭合复位中，医生只能通过二维透视影像来推测骨盆移位的情况和当前的复位状态，以此来进行手术规划、判断采取何种复位操作。而且，医生需要徒手进行复位操作，水平不一且操作精度有限。

罗森博特、北京航空航天大学、北京积水潭医院采取医工企结合的形式，研发全球首个智能化骨折复位机器人。

该系统可实现从骨折复位到定位的全流程智能化辅助，针对不同层级手术的需求提供模块化的解决方案，实现三维实时导航定位、自动手术规划、自动骨折复位操作，完成从骨折闭合复位到微创固定全手术全流程的智能化手术操作，大幅度提高骨盆骨折手术精度，提升手术治疗效果。

目前，罗森博特的智能化骨折复位机器人产品已开展多中心注册临床试验。此前，该系统已在北京积水潭成功完成了22例科研临床试验。

据北京积水潭医院吴新宝副院长介绍，22例骨盆骨折闭合复位成功率100%，闭合复位优良率高达95%，远高于传统手术。对22例患者的复位操作平均三维精度达到3.41mm，明显优于医生徒手复位的精度。

2022年3月14日，吴新宝副院长团队使用智能化骨折复位机器人辅助骨盆骨折复位的病例报道在《Journal of Clinical Medicine》杂志上成功发表。2020年罗森博特团队还曾被《Nature》主刊的“Spotlight”栏目报道。

罗森博特预计将于2023年取得智能化骨折机器人的产品注册证，同时，公司将进一步拓展智能化骨折机器人产品的适应症范围，满足更多手术的精准复位操作需求。

基于软硬件平台，加速骨科手术机器人产业布局

专注于医疗机器人领域的前沿创新，除智能化骨折复位机器人外，罗森博特的产品矩阵中还有床旁把持机械臂、小型化手术导航机器人、自动手术规划软件等产品。

依靠强医工结合的研发路径，罗森博特旨在打造具有核心竞争力的底层通用软硬件平台，打造矩阵式的产品布局，形成“设备+耗材+服务”的长期发展模式。

王豫提到：“未来手术机器人会是一个平台化发展的路径，罗森博特有一个强大的底层软硬件通用平台，公司将构建一套临床需求驱动的产品创新体系，支撑我们在未来去覆盖更多的临床需求。公司能快速识别和响应临床需求，迭代出可行的解决方案，快速完成产品化开发并推向市场，这将是支撑罗森博特长期可持续发展的底层驱动力。”