首页 > 科技快讯 > 半年两笔亿元融资，经纬中国、招银国际齐出手，这家公司如何引领国产替代？

半年两笔亿元融资，经纬中国、招银国际齐出手，这家公司如何引领国产替代？

晰数塔互联网快讯
2021-07-29 13:49

近日，生物制药一次性使用系统提供商金仪盛世在6个月内连续完成两轮融资，每轮融资金额均达到数亿元人民币。

具体来说，金仪盛世A轮由经纬中国领投，华睿投资、嘉远资本跟投；B轮由招银国际资本领投，夏尔巴、中信医疗基金、建发新兴投资等医疗基金跟投，A轮机构股东持续加投。

金仪盛世成立于2014年，是一家在生物制药工艺中实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业，核心技术为新型一次性生物反应器，并具有全球核心专利；如今，可为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案，服务于重组蛋白药物、基因治疗药物、人用疫苗、兽用疫苗等产品的机构和企业。

这个赛道有怎样的价值，为什么会在短时间内得到如此重金加持？

一次性生物反应器：生物制药核心上游设备

近年来，随着国内生物医药领域的不断升温，生物制药上游领域也正受到资本愈发密切的关注。

而在生物制药的生产环节中，生物反应器便是不可或缺的一环。

作为细胞进行发酵并生成目标产物的承载设备，好用、可靠的生物反应器可以帮助生产企业进行更为快速且低成本的生产。业内人士表示，生物反应器等生产设备的先进水平直接影响着一个产品甚至整个行业的产能高低。

不过在过去，生物反应器以不锈钢反应罐为主。然而这种反应罐在每次反应过后都要进行比较复杂的消杀清理，一方面会浪费很长时间，一方面也会需要消耗更多人力。而反应罐要搭配专用的清洗、消毒设备，同样会造成空间的浪费。

不锈钢反应系统

一次性生物反应器，便是针对这一痛点所研制的新一代产品。

该产品由外部支撑容器、生物反应袋和控制系统组成，在完成反应之后，只需将反应器内的一次性生物反应袋等耗材去除，换上新的耗材，便可继续进行新的生产。如此一来，繁琐的消杀过程被省略，降低人力成本、增强无菌保证的同时，单位时间内的生产量也有所提高。

不仅如此，一次性生物反应器购置期短、前期投入较少，且在产品从研发向生产进发的过程中具有明显优势。使用微型一次性生物反应器开发工艺，具有极好的放大延展性。根据一份默沙东的研究报告，使用250mL一次性生物反应器培养细胞，与放大到2500L甚至15000L的各种大体积生物反应器比较，在细胞密度、活力以及表达等指标方面相差无几。

近年来生物制药外包生产快速发展，生物CDMO企业在进行产能扩张时，往往也会考虑一次性生物反应器。因为一次性生物反应器的特性与CDMO的外包特性能较好兼容，其在定制后可以适应不同产品的生产，并能避免不同生产任务之间的交叉污染，提高企业运作效率。

今年2月，生物CDMO企业药明生物就宣布位于江苏省无锡市的生物药原液五厂(MFG5)3.6万升原液生产线正式启动cGMP生产。MFG5使用一次性反应器，单批次采用的一次性生物反应器数量和批次规模均刷新了业界记录，同时也彰显了药明生物在一次性生产技术上的‘领跑者’实力。

药明生物4000升一次性生物反应器

可以预见的是，随着生物医药产业规模的不断扩张，生产需求不断上升，一次性生物反应器的市场规模同样会快速增长，以其为核心的生物反应系统也将获得更广泛的应用。

然而如此具有潜力，并且在产业链上有如此重要意义的细分领域，却长期被国外巨头把持。

中国企业，正在破局

传统的一次性反应器是以搅拌桨为核心组件的罐体反应器，目前中国市场基本由国外企业垄断，主要品牌有GE、赛多利斯、赛默飞、ATMI等，仅有的少数几家中国企业也只是仿制型传统搅拌式反应器。

国外主要供应商生产的一次性生物反应器，图片来源：化工进展，莫尼塔研究

这种仿制的搅拌式结构的一次性反应器较难规避专利及技术壁垒，使规模化生产设备的完成面临几乎不能逾越的障碍。

而本次连续获得两轮融资的金仪盛世，便致力于解决这一情况。

该公司推出的CUR系列生物反应器采用的是颠覆传统的非鼓泡式交界面传氧机制，且该技术已经获得全球专利。

这种激流式一次性生物反应器无搅拌桨，可实现极低剪切力，1200升培养规模不需纯氧支持，上亿细胞密度，传氧效率和细胞密度明显高于传统进口反应器。更重要的是，这种结构和传氧机制使得生物反应器可以实现超万升的细胞培养规模化生产。另外，设备操作软件的设计、测试、验证均由金仪盛世独立完成。

激流式-CUR系列生物反应器，图片来源：金仪盛世官网

另外，金仪盛世的一次性通用耗材，已拥有近5000平方米的GMP车间，技术工艺、生产管理与质量控制等关键环节均由在该领域世界知名企业工作多年的资深专家担任核心管理岗位。据悉，公司已组建了一支曾服务于Cytiva、默克、赛多利斯、颇尔等知名企业的团队，除了涵盖前沿生物技术、高分子材料、数字化、自动化、精密机械、软件工程、生物制药等技术领域，也配备了生物制药上游营销及售后服务团队。

随着金仪盛世本次收获融资，一次性反应器受到国外企业垄断的情形或将受到挑战。

实际上，在一次性反应器领域，试图突破国外垄断的，不止是金仪盛世。

国内制药设备领军企业东富龙（300171.SZ）就早已致力于一次性反应器设备的研发。东富龙的一次性反应器可以兼容市面上常见的反应袋和自己研发的反应袋，利用平台数据，可以方便的实现一次性工艺向不锈钢工艺的转移。平台具备一次性反应器和不锈钢反应器，了解设备特性，方便在不同类型设备间进行工艺转移。

而另一家致力于制药设备的公司楚天科技（300358.SZ）同样正往这一领域发力。近日就有一篇调研报告指出，该公司已规划一次性反应器、一次性配液系统、一次性储液系统（SUT）等等，产品计划在今年底或明年初上市。

实际上，随着国产生物反应器技术的逐渐成熟，许多生物药企业也开始关注国产品牌。据行业人士介绍，恒瑞医药、信达生物、君实生物、华泰生物、中生生物等企业正在考虑或已经在使用国内生物反应器设备。国产设备正得到越来越多来自生物药生产企业的认可。

而这些企业在一次性反应器领域的“突围”，正是医疗领域进行上游“国产替代”的冰山一角。