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新冠疫苗新动态，BioNTech与复星医药疫苗在中国香港紧急使用

晰数塔互联网快讯
2021-01-26 10:31

36氪获悉，BioNTech与复星医药共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®，获香港特别行政区食物及卫生局认可在中国香港作紧急使用。该新冠疫苗的中文商品名为復必泰。

BioNTech是总部位于德国的欧洲生物技术独角兽，从事开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物，已在纳斯达克上市。未来该疫苗的供应将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

从技术角度理解，復必泰是mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。

在全球市场，目前应用于新冠疫苗开发的技术共有五种：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗与核酸（mRNA和DNA）疫苗。前两种属于经典的疫苗技术，后两种属于第二代疫苗技术，核酸疫苗属于第三代。不同的技术平台具有不同的优劣势。

在新冠疫苗开发的5种技术中，国内以灭活、减毒技术路线为主，而国外以mRNA、DNA核酸技术路线为主。国内对于传统的技术路线已经与国外无差别，并具有产能优势，而在新一代技术上的积累尚有发展空间。

BioNTech与复星医药表示，从技术角度而言，mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。同时，mRNA疫苗还具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。

根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等五十多个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

该新冠疫苗引入中国市场，是基于2020年3月BioNTech与复星医药达成的战略合作协议。协议内容为，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化新冠疫苗产品。

纵观国内市场，其他值得关注的新冠疫苗研发项目包括国药集团（灭活疫苗）、科兴生物（灭活疫苗）、康希诺与军事科学院军事医学研究院（腺病毒载体疫苗）、智飞生物（重组亚蛋白疫苗）、沃森生物（mRNA疫苗）、西藏药业与斯微生物（mRNA疫苗）、康泰生物与艾棣维新（DNA疫苗）等。