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免疫治疗市场激增，诺奖团队创立「非同生物」研发全球领先的创新药

晰数塔互联网快讯
2020-12-17 11:09

在近几年的生物制药创新潮中，“免疫治疗”是表现最为亮眼的技术之一。免疫治疗赛道，成就了O药、K药这样历史里程碑式的明星药物，也涌现了一批已经上市或者即将上市的优质药企。

免疫治疗正处于发展的黄金期，其中肿瘤免疫全球市场规模超千亿美金。随着新抗体药物加速研发及上市、适应症不断扩展、国内需求及支付能力持续提升、医保覆盖面持续扩大，国内免疫治疗市场正激发出超千亿需求。

36氪近期接触的「非同生物」，正是免疫治疗行业中的新锐企业。非同生物成立于2017年，从事免疫治疗领域创新抗体药物研发。

非同生物的核心团队背景优异，公司由诺奖团队人员发起，具有深厚的学术和产业背景。创始人李庆博士师从2006年诺贝尔化学奖得主、斯坦福大学教授罗杰•科恩伯格。CTO马梵辛博士曾任人福医药研究院生物所所长，其他核心成员曾任赛诺菲医学部总监或曾就职于顶级研究所及上市公司。诺奖得主罗杰•科恩伯格教授在顾问团队中担任首席科学家。

非同生物已经搭建了符合国际化标准的六大技术平台，其中定点PEG化非对称性双抗技术平台NanoPEG是该公司的特色。管线方面，非同生物已搭建包含十余种创新型生物大分子药物产品管线，5个重点在研项目。

图片来源于视觉中国

那么，在竞争激烈的免疫治疗赛道中，非同生物又因何“非同凡响”呢？

核心的差异点，在于非同生物的靶点选择，以及支撑创新药物研发的技术能力。“能够真正被业界所认可的靶点非常少，目前公认的只有PD-1、PD-L1、CTLA-4等少数几个。虽然国内在研和上市的免疫抗体药物众多，但存在扎堆热门靶点、难以产业化、临床试验进展缓慢、医疗效果差等问题。”非同生物创始人李庆博士说道。

扎堆热门靶点，是目前市场竞争普遍面临的问题。非同生物的理念是“以科研为本”，以优势研究领域出发寻找靶点，注重From Science to Medicine。

基于这个核心出发点，非同生物选择有一定技术难度同时作用机理比较清晰的靶点，以临床需求为导向，兼具临床可及性与市场潜力，对4-1BB、CD38等相对成熟靶点有自己独特而深入的作用机理研究，同时后续管线中也布局了first-in-class的靶点产品。

“靶点是有限的，分子却是各式各样的。如何筛选到合适的分子，使之具有更好的成药性和治疗预期，这是我们正在做的事。”非同生物创始人李庆博士解释道。

以非同生物推进得最快速的两个靶点为例：4-1BB是一个极具挑战性的激动剂靶点，目前市场上还没有面市的抗体产品，大药企百时美施贵宝与辉瑞的相关研究也进展不顺。如何避开老路、后来者居上，就在于非同生物对靶点的充分了解，以及基于科学研究的分子筛选策略。目前非同生物已经筛选到了能够在药效和安全性方面起到平衡的分子。

至于CD38，这也是非同生物最先推进的靶点，它属于非常成熟的靶点，已经有面市产品，但现有产品的适应症仅为多发性骨髓瘤。非同生物采用不同的作用机制，将CD38的适应症延展到广大的实体肿瘤领域，实现高度差异化。

除了4-1BB和CD38，非同生物预计在未来3年内，还将完成至少5个项目的临床申报，并获得临床批件。目前主要因为资金与人力的限制，因此着力点主要在4-1BB和CD38。随着后期资金到位，后续管线可在一年内推上临床。

那么，非同生物为什么要先从成熟靶点入手研发呢？李庆博士表示，初创企业通常选择做能够短期内上临床的项目，速度是关键，所以在靶点选择上要对其作用机制深入了解。非同生物的创始团队此前对4-1BB和CD38已有深入研究，有助于加快研发进展。First-in-class的靶点抗体是非同生物下一步开发重点，目前公司已经储备了数个此类项目，处于POC阶段。

非同生物正在开展A轮融资，目标融资额为2亿元，资金主要用于4-1BB和CD38靶点相关管线的临床研究，以及将后续管线推入临床。非同生物倾向对行业和技术有深刻理解的产业投资者。