10月11日,中欧校友医疗健康产业协会(CAHA)数字医疗专委会在上海举办了以“一颗药的数字化旅程”为主题的专题研讨会,邀请知名制药企业、医药监管方、临床学协会专家、相关服务方,聚焦医药数字化价值链,分享行业干货和精彩主题讨论。
36氪记者受邀参加了此次活动,并对部分与会来宾进行了采访,希望我们的采访能够带给您一些收获。
以下是整理的采访内容:
36氪:您在9月26日的第23届全国临床肿瘤学大会的“智慧医疗专场”提到“在最新的第三阶段,智慧医疗解决方案可以‘强化’医生,甚至在一些领域主导疾病的治疗。”而在这一阶段,“科研级的真实世界数据,才是智慧医疗的底层基石。”那么请问目前在数字医疗领域有哪些新技术、新成果可以提高数据治理的质量,从而推动医药产业的数字化变革?
张天泽:今天分享的案例有一个美国FDA获批的三期临床的电子药物EndeavorRx,也就是利用电子游戏来对有儿童多动症和注意力缺陷的患儿进行治疗。这是一个很典型的例子,患者可以用电子治疗方案替代医药和其它的方式来进行治疗。那反过来说,什么样的数据能够很好地评估和定义这样的治疗方案,并不断打磨和优化这样的治疗方案,其实是你问的问题中的标的,也就是怎么样让真实世界的数据具备科研级,就是今天说的,能够产生能指导临床决策和评价药物的能力,这一点是非常重要的。今天陈教授(陈平雁教授)所提到的CDE制定的真实世界数据指南就很清晰地回答了这个问题。能够通过加工处理、标准化、质量控制、医学复查最后反馈到药监局,反馈到药企来评估电子治疗方案、药物、器械的闭环数据就是有质量的。
36氪:那么现阶段医院之类的医疗机构产生的数据中,大概有多大比例是可以进行加工并产生这样达标的、可用的科研数据的呢?
张天泽:不做挑选,以临床每一个患者的病例为基数的话,中国每年产生海量的病例,其实真正能产生科研级数据质量的病例很低。所以怎么样来挑选高质量的数据源,高质量的病例源,并且在患者可以被追踪随访的时候积累下来患者随访的情况,这种原件的保留是重要的第一步。然后在好的数据源上再做质量控制,才能产生好的数据结果。
36氪:您认为像分级诊疗里面一些比较基层,比较下沉市场的医院,有可能达到这样一个数据提供的标准吗?
张天泽:因为本身形成高质量数据也不需要全样本数据。全样本数据带来的处理成本和存储成本是非常高的。比如肿瘤患者一年有400多万例,其实中国如果有40万例肿瘤的好病例,已经足以研究非常多好的药品了。
36氪:所以重点还是在于质量?
张天泽:对,重要的是质量。因为如果不达到足够的质,量再多只是存储的成本、处理的成本、患者的随访成本,只有达到过滤标准才是可以用的,比如说水,中水再多也不能够解渴,就得达到饮水标准,过了那条线了那就可以说量的问题,没过那条线之前,量再多也不能变成好的。
36氪:谢谢!之前提到说,医疗产业的数字化程度相对于其他产业其实是较低的,那么在这样一整个产业链里面,现在哪一些环节是相对于其他环节来说发展比较快一点的?
张天泽:我觉得诊疗的数字化进程更快。因为诊疗的设备、器械大量在数字化,比如病理切片、影像、CT还有可穿戴设备,以及因为互联网医院客观上有大量的资本推动,所以在诊疗环节的数字化程度是非常快的,而新药研发这一块是推进相对较慢的。因为药物研发其实是一个非常谨慎的过程,这个过程中有大量的已经形成的决策习惯和已经形成的工作组织和价值关系。如果这个机制网络越传统越密集,有多方在一起协作,那一个环节想去做数字化非常困难,你必须要和上下游合作伙伴一起完成。所以我认为在临床研究和药物生产环节中,数字化其实才刚刚开始几年,而在临床诊疗、诊断这个环节中数字化基本上进展非常快,这是相对的。
CAHA数字医疗专委会会长 零氪科技创始人CEO 张天泽
36氪:在医药数字化产业链中,哪些环节的数字化转型较为成功?哪些环节相对欠缺?
谷成明:整体而言,我国医药产业的数字化刚刚起步,在各个环节都缺乏比较成熟的模式。相对来说,医药营销、临床诊疗、患者服务等方面,数字化的步伐更快一些,尤其在线问诊、在线处方等新模式发展非常快,可以说走在世界前列。而在医药研发方面,虽然也有一些企业尝试在受试者招募、患者随访等环节采用数字化手段,推进数字化临床试验的实践,但总体步子要慢了不少。
36氪:什么因素制约了药物研发环节的数字化转型?
谷成明:首先,医药研发作为集合资本、技术、人才于一身的密集型行业,门槛非常高、政府监管尤为严格,所以利用数字化技术变革医药研发的挑战也会更大,而且医药研发企业在新技术应用方面也会更加谨慎;其次,在医药产业价值链中,相较于医药营销等环节,药物研发的市场份额较小,这在一定程度上可能会减弱企业对持续数字化投入的意愿。
36氪:在“以医生为中心”转变为“以患者为中心”的趋势中,数字化可以发挥什么样的作用?
谷成明:在数字化技术的帮助下,医疗效率、质量会得到提升,会不断地加大医疗的供给量,在这种情况下,患者也有机会去选择更好的主治医生,这将促使医疗体系逐步向“以患者为中心”过渡。与此同时,在数字化时代患者相比以往更加了解病情、医生甚至药品,也更有意愿、能力参与到医疗决策中。这也意味着,医疗、医药行业的工作都需要扎扎实实围绕患者来开展,而绝非空喊口号。
此外,数字化带来医疗模式的转变。传统医疗模式下,医生只能在院内为患者提供治疗照护;基于数字化的技术,医生可以线上指导院外的病人的用药,并可以及时依据病情进行调整,这将为患者带来巨大的获益。作为传统制药企业,我们对于这种新兴的数字化治疗手段,是非常拥抱且积极尝试探索的。
赛诺菲 普药中国区医学部负责人 谷成明
编辑:蔡姝凝
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